医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求:至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师;应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格,负责医学检验技术的人员;各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员;各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。
半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。福州专业施工医学检验所专业施工团队
医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境,以确保满足以下条件:
1、对进入影响检验质量的区域进行控制,进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。
2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源,防止未授权访问。
3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。
4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应,以确保信息的有效传输。
5、提供安全设施和设备,并定期验证其功能。
示例:应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统,便利的应急淋浴和洗眼装置等。 南昌设计施工一站式服务医学检验所医学检验所人员培训与安全防护的专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。
医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
医学检验所的规章制度:建立质量管理体系,制定各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。
对于医学检验所而言,对于各方面的管理有着严格的要求,严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境,促进医学检验所更好的发展。 医学检验所辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他。
医学检验所的前期规划需要了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目,了解每天门诊量和医院的床位数,以确定检测实验室的功能间及面积。把实验室的主要检测设备列个清单出来,清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息,并提供给设计师参考。应给设计师提供一份建筑平面图,并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口,清洁物品入口,污物出口,这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线。在初步设计方案确定后,应协助设计人员与行业内**进行一次沟通,以优化设计方案。 医学检验所的清洁区主要由更衣室、办公室等组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。福州专业施工医学检验所专业施工团队
委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。福州专业施工医学检验所专业施工团队
医学检验所的检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应并满足医学检验所正常的供电需求。医学检验所的照明系统:实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx **台台面照度≥500 lx。净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。福州专业施工医学检验所专业施工团队