济南专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。济南专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制；

  注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。

  医学检验所的储存设施应满足如下要求：

  1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。

  2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。

  3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。

  4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。

  5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。 医学检验所要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

  医学检验所的照明设计以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使医学检验所内产生舒适、美感的视觉享受。医学检验所的大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱，方便群众夜间查找。为有效地保护工作人员和避免标本污染，细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。在施工图设计过程中，根据空间的大小对现场施工图的合理布置能够更好使医学检验所在使用的过程中的发挥更大的作用。 医学检验所人员培训与安全防护应定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估。青岛净化医学检验所详细的规划指导

医学检验所的清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。济南专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。