一、医疗器械厂房选址的要求医疗器械GMP厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源。还宜远离交通干道、货场等。医疗器械GMP厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制场尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良的影响。为满足医院的使用要求，小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。福田无尘净化室改造施工
二、工作上，制药净化室室内是不允许带入一定的有机化学物质的，其实严格的要求上，是不可以穿着毛衣，不可以化妆，不可以配戴饰品，因为这些都是会造成浮尘颗粒的产生，在那样的状况下就失去了制药净化室的初衷。
三、本身制药净化室所讲究的就是干净，是卫生，所以在进行机器设备的维护保养和使用之后，室内是要进行大部分的消毒杀菌方式的，这样才可以真正的去维护好卫生情况。
四、在消毒杀菌的时候，净化室的洁净材料是有两种的，在开展清洁的时候确保不会由于清洁而对于室内的室内环境产生污染和风险，在那样的情况下才可以真正的去达到洁净的作用。 100级净化室设计手术室净化工程概括有五种手术室净化典型布局方式。
针对洁净工作服清洗室的气体洁净度等级的要求，由于洁净服清洗室实际上包含清洗、干燥和整衣等操作，千燥、整衣过程对洁净服的洁净程度和可能的污染影响非常大，为保证工作员身穿的洁净工作服不能对洁净室内环境带来了污染物，国内外设计的洁净工作服清洗室大都趋向于全室或局部(如整衣部分)应有气体洁净度的等级要求，鉴于我国当前的实际情况，在修订后的GB50073-2001中明文规定:“洁净工作服清洗室的气体洁净度等级不可以小于8级。”
要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境，首先调节房间的空气流动供应量与排放量，实现排放量比供应量高10%或者高50立方英尺/分钟（取决于较高值）即可。大多数情况下，这种标准就能够实现至少0.001英寸水位表的负压值。如果无法实现0.001英寸水位表的负压值，也不能通过增加流量差额（在通风系统允许范围内）实现，则应仔细检查该房间是否存在缝隙（例如门缝、窗缝、水管装置和各种嵌入墙壁的装置等），然后采取补救的措施，密封这些裂缝。本身制药净化室所讲究的就是干净。
医疗器械GMP洁净车间的布局要求
按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗器械GMP洁净车间设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互**，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 洁净性能好，不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体。深圳洁净室净化室工程检测
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