医疗器械GMP洁净车间的布局要求
按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗器械GMP洁净车间设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互**，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境，首先调节房间的空气流动供应量与排放量。深圳100级净化室工程设备
工作员净化专室的部置
工作员净化专室和生活专室一般建在洁净厂房的工作员人口处，两部分房间可部置在一起统一安排，遵照气体洁净度等级的要求，从外至内不断提高和工作员净化循序渐进。净鞋措施应建在工作员净化专室的人口处;存外套和更換洁净服应各自设置，外套储放柜应按设计人数每个人设柜，洁净工作服宜集中化挂人带有气体吹淋的洁净柜内;气体吹淋室应部置在紧邻洁净室(区)的工作员人口处，即穿过气体吹琳室就进人到洁净室(区)，一般气体吹淋室是与洁净工作服更衣间紧邻部置;当设气闸室时.气闸室应部置在洁净室(区)工作员人口处，气闸室的两道门不宜一起开启，应设连锁设备做好把控。深圳100级净化室工程设备手术室净化工程原理有哪些？
单向流型手术室净化严格遵守洁、污分流原则，病人、医生、无菌物品，都是单向流，不允许逆向流。两者之间互相彻底不交叉，是解决洁、污分流的彻底的布局方案。但这一类的手术室净化，随着手术室数量增多，平面流向和设计将变的相当复杂。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的****，包括手术室净化工程（ICU净化、NICU净化、PICU净化）、集中供氧工程、消毒供应室、数字手术室、系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等，公司凭借超前的设计理念、专业的施工技术、良好的售前售后服务和可靠的信誉立足于市场。
其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意义，也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中，主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌和尘粒，在停运期间，高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的，于是就构成了微生物二次污染。事实告诉我们，软接头也是微生物二次污染一个重要来源。这是因为软接头通常不保温，结露就在这里发生。对医用洁净室来说，即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。
**岛型基于手术666是以“接触”为主的观点。由电梯运来的无菌材料，通过**洁净厅送入各个手术室。使用后物品，由外廊运出，而且医生、护士使用的洗手池，也要设置在外廊。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的公司。深圳市粤康机电净化工程有限公司可承建三十万级、十万级、万级、千级、百级到十级的各类GMP/QS净化工程及净化配套产品的研发、生产及销售。公司拥有一支高素质的研发、设计、生产、安装和技术监督队伍，拥有严格的质量管理体系。技术力量雄厚，施工质量满意，实力强大，设计承接不同类型，不同规模，不同净化级别的工业厂房净化系统和无菌室。在开展清洁的时候确保不会由于清洁而对于室内的室内环境产生污染和风险。宝安大型净化室施工
制药净化室室内是不允许带入一定的有机化学物质的。深圳100级净化室工程设备
、温湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
四、常用的检测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等深圳市粤康机电净化工程有限公司 深圳100级净化室工程设备
