医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯。优异医学检验所精确的设计/装修报价

医学检验所患者样品采集设施:
1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求(如残疾人通道,盥洗设施),以及在采集期间的适当陪伴人员(如监护人或翻译)。
2、执行患者样品采集程序(如**)的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品,以满足患者和员工需求。
注:某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。 江苏EPC医学检验所完备的项目管理委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。

医学检验所的储存设施应满足如下要求:
1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。
2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。
3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应,并符合适用要求的规定。
4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置,将物品摆放整齐,充分利用空间。
5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明,避免在使用的过程中造成失误。
医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

医学检验所实验室安全防控:1、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全;建立生物安全管理制度、操作规程。2、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。5、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定,对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。6、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。7、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。 医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。浙江洁净医学检验所精确的设计/装修报价
半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。优异医学检验所精确的设计/装修报价
医学检验所人员培训与安全防护
1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划,落实相关管理制度、工作规范。
2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。
3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。
4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。
5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品,并保证正确使用。
6、加细职业安全防护、健康管理工作,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种。
7、发生职业暴露事件,应采取相应处理措施,并及时报告机构内的相关部门。
8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估;定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。 优异医学检验所精确的设计/装修报价