江苏净化医学检验所***的项目质量

  医学检验所规划设计要求与标准（二）：1、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。2、 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。3、 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。4、房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。5、需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。江苏净化医学检验所***的项目质量

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 福州专业设计医学检验所一站式服务整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。

  医学检验所具体规划设计要求（一）：

  1、生物安全实验室主要环境参数

  从事高危险微生物工作的实验室，应严格按《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 设计，生物安全建筑周围宜建立防护设施(如宽60cm、深60cm 的防鼠沟、防鼠网等) 。

  2、通风

  因为制作、分析媒介生物标本时，常常用到有毒有害的化学物质，且室内工作时间长，为使工作人员不吸入有毒的、可致病的化学物质，实验室应安装通风柜或生物安全柜；同时，由于环境相对密封，实验室应有良好的换气和空调设备，但不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。

  医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求：至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师；应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员；各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员；各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。

  与大型医院的检验科和病理科的服务相比，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前，国内医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右，规模比较大的医学实验室，能开展2600--2700多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。

清洁区主要由更衣室、办公室等组成。江苏净化医学检验所***的项目质量

确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。江苏净化医学检验所***的项目质量

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。