淄博净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

  医学检验所具体规划设计要求（四）：

  1、温湿度

  由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器，因此，保持实验室内恒温恒湿比较重要。

  2、洗手池

  实验室应设洗手池(靠近出口处)，存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。

  3、洗眼器及紧急冲淋装置

  实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。

  4、足够的负荷余量

  实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。

南昌设计施工一站式服务医学检验所数十年行业精耕检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。

  医学检验所设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。医学检验所的基本设备包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。医学检验所的专业设备包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。

  医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。 检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。

  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。 污染区主要由**室、检测实验室组成。浙江专业施工医学检验所详细的规划指导

检验科应人物流分开，人员和物品应有单独的出入口。淄博净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为**法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

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