舟山GMP无尘车间工程

医药行业-医院净化工程功能特点：1手术室低细菌数及低麻醉气体浓度。2可供舒适的气流(室内温度可在15-25℃，湿度可在50-65%之间调节)。3手术室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。4手术室内空气清新、爽洁，工作环境舒适。5层流手术室，一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒，既节省劳动，又免除了不良气影响。6院内传染率(尤其是手术和烧伤传染率)较大降低。7噪音：因层流设备的空气处理机(送风、回风等装置)及空调系统运行所发出的声音，成为层流手术室的一种噪音，也是层流手术室的一大缺点，手术室内音量为≤42dB。洁净室灯具安装应易于清洁。舟山GMP无尘车间工程

净化洁净车间操作规范：1、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。（传递窗两个门不能同时打开）。2、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟，确保工作时能达到洁净指标。3、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开5-10分钟，方可关闭电源，特别是加热系统应先关闭加热器20分钟后，才能关闭风机，切断电源。二、洁净室的管理，1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。衢州光学洁净室为了满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的。

无尘车间排风系统设计方式：1、热气体排风系统：对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出，由于排气温度较高，有时可采用热回收等方式进行处理，若排气量较小或不便进行处理时，在采取必要的隔热措施后直接排入大气。2、含粉尘的排风系统：不同的生产工艺过程中，排气中的粉尘性质、浓度均不同。对于某些含尘浓度很高时，则要使用除尘设备对排气进行过滤，满足要求后排入大气。3、特殊气体排气系统：对于产生特殊气体(属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体)要防止排气系统中产生化学反应，要划分排气系统，选用**的废气处理装置，达到排放标准后排入大气。4、药品生产中有害、有毒的排风系统：在一些特殊药品(如强敏感药物、某些甾体药物以及高活性、有毒药物)房间的排风口，应安装高效过滤器，降低污染后排入大气。

洁净车间技术的基本内容：洁净技术，即玷污控制(ContaminationControl)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治理、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治理等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之传染)。人是污染源的较大发源地：坐时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm);每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80%。十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。计有：⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)，⑵空气中悬浮分子玷污物，⑶病毒，⑷微振，⑸静电，⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。无尘车间必须建立和维持必要的相对压数（正压或负压）。

在无尘车间装修期间就要注意遵循相关事项：1、所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。2、缝隙应在正面密封。3、根据GMP认证检查标准，符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。c.各个相接处的缝隙须密封。4、作业中的发尘量须随时清扫。5、装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。6、保护好作业面，避免造成板材缺陷。7、无尘车间施工注意事项1、板材铺贴前，应先分类。8、嵌固前，将杂质剔除干净，保持表面干燥。9、设备入口应随时封闭，防止杂物进入。10、施工现场应保证良好的通风和照明。洁净车间的管理清洁：清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布。衢州光学洁净室

动态测试：无尘车间已处于正常生产状态下进行测试。舟山GMP无尘车间工程

净化车间装修用什么板材有几种？1、手工企口岩棉板。手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉、沸腾板。四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。普遍应用于高科技电子、医药、化工食品等行业的净化房围护、吊顶，工业厂房、净化房，防火车间，仓库、冷库、空调器壁板。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强，施工安装方便。2、岩棉夹芯彩钢板。是由天然的岩石，高炉铁矿渣等经高温熔化成丝，再经过固化成型。它具有600℃的耐火性能，耐火等级达到A级。它的芯材是不可以燃烧的岩棉。如有防腐、防锈工程，其表面材料可改用不锈钢板面。3、机制板夹芯板。机制板机械制作，一次成型，中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料.两侧为雌雄口连接.普遍应用于工业净化车间的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板，主要用于电子、半导体、医药、生物、食品等洁净车间的净化隔断、吊顶。舟山GMP无尘车间工程

金华市永硕建材有限公司总部位于汤溪镇汤溪村金西经济开发区东区块（金华克钻特钢工具有限公司内）1#厂房西面，是一家经营范围包括一般项目：轻质建筑材料制造；轻质建筑材料销售；金属结构制造；金属结构销售；金属材料制造；金属材料销售；砼结构构件制造；砼结构构件销售；非金属矿物制品制造；非金属矿及制品销售；五金产品制造；五金产品批发；建筑材料销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。的公司。金华市永硕建材作为经营范围包括一般项目：轻质建筑材料制造；轻质建筑材料销售；金属结构制造；金属结构销售；金属材料制造；金属材料销售；砼结构构件制造；砼结构构件销售；非金属矿物制品制造；非金属矿及制品销售；五金产品制造；五金产品批发；建筑材料销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。的企业之一，为客户提供良好的彩钢夹芯板，不锈钢净化夹芯板，彩钢瓦，净化车间。金华市永硕建材继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。金华市永硕建材创始人盛俊杰，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。