洁净厂址选择和总平面布置:1.厂址选择2.Ⅰ厂区位置的选择应经技术经济方案比较后确定,并应符合下列规定:3.应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域。4.应远离铁路、码头、机场、交通要道,以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场,远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域;不能远离以上区域时,应位于其全年* 小频率风向的下风侧。5.医药工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。洁净室质量控制实验室应与药品生产区严格分开。江苏光学薄膜洁净室装修价格
洁净术语:1.医药洁净室空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的医药生产房间或限定的空间。2.医药工业洁净厂房 包含医药洁净室的用于药品生产及质量控制的建筑物。3.人员净化用室人员在进人医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间。4.物料净化用室物料在进入医药洁净室之前按一定程序进行净化的房间。5.受控环境 以规定方法对污染源进行控制的特定区域。6.悬浮粒子用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1um~1000um的固体和液体粒子。食品饮料洁净室施工洁净室室內的管道应排列整齐,宜减少阀门、管件和管道支架的设置。
洁净医药工业洁净厂房应设置防止昆虫和其他动物进入的设施:1.人员净化。2.医药工业洁净厂房内人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定:3.人员净化用室应根据药品生产工艺和空气洁净度级别要求设置。不同空气洁净度级别的医药洁净室的人员净化用室宜分别设置。4.人员浄化用室应设置存雨具、换鞋、存外衣、洗手、更换洁净工作服等设施。5.盥洗室、休息室等生活用室可根据需要设置,但不得对药品生产造成不良影响。6.实验动物房应当与其他区域严格分开,并应具有**的空气处理设施和动物**通道。
洁净厂房周围宜设置洒水设施:排水:1.医药工业洁净厂房的排水系统,应根据生产排出的废水性质、浓度、水量等确定。有害废水应经废水处理,达到国家排放标准后排出。2.医药洁净室內的排水设备以及与重力回水管道相连的设备,应在其排出口以下部位设置水封装置,水封高度不应小于50mm。医药洁净室的排水系统应设置透气装置。工艺设备的排水口应设置空气阻断装置。3.排水立管不应穿过空气洁净度A级、B级的医药洁净室;排水立管穿越其他医药洁净室时,不应设置检查口。洁净室清洗后的物品应在清洁干燥通风的条件下存放。
洁净下列部位应设置可燃、易爆介质报警装置和事故排风装置,报警装置应与相应的事故排风装置连锁:1.甲类、乙类介质的入口室。2.管廊、技术夹层或技术夹道内有甲类、乙类介质的易积聚处。3.医药工业洁净厂房内使用甲类、乙类介质的场所。4.医药工业洁净厂房内不得使用压缩空气输送可燃、易爆介质。5.各种气瓶应集中设置在医药洁净室外。当日用气量不超过一瓶时,气瓶可设置在医药洁净室内,但应有气体泄漏报警和消防等安全措施。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的**温度。6.医药洁净室内的管道绝热保护层表面应平整光滑,无颗粒性物质脱落。洁净室药工业洁净厂房净化空气调节系统的新风口与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。上海电子洁净室改造
洁净室存外衣区域应单独设置,存衣柜应根据设计人数每人一柜。江苏光学薄膜洁净室装修价格
洁净仓储区的温度、湿度和照明应符合下列规定:1·常温保存的环境,其温度范围应为10℃~30℃;2·阴凉保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃;3·凉喑保存的环境,其温度范围应为小于或等于20℃,并应避免直射光照;4·低温保存的环境,其温度范围应为2℃~10℃?5·储存环境的相对湿度宜为35%~75%;6·贮存物品有特殊要求时,应按物品性质确定环境的温度、湿度参数。、人员净化及生活用室的温度,冬季应为16C~20C,夏季应为26℃~30℃。确认 证明厂房、设施、设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动。江苏光学薄膜洁净室装修价格