上海锂电池洁净室厂家

洁净火栓的设置应符合下列规定:1.消火栓宜设置在非洁净区域或空气洁净度级别低的区域。设置在医药洁净区域的消火栓应嵌人安装。2.消火栓的栓口直径应为65mm,配备的水带长度不应大于25m,水qiang喷嘴口径不应小于19mm。3.当医药工业洁净厂房内设置自动喷水灭火系统时,除应符合现行国家标准《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084的有关规定外,尚应符合下列规定。4.当设置自动喷水灭火系统时,宜采用湿式自动喷水系统。5.空气洁净度在B级及以上医药洁净室,不宜设置喷头。6.医药工业洁净厂房的设备层及可通行的技术夹层和技术夹道内应设置消火栓和灭火器。7.医药工业洁浄厂房配置的灭火器应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》GB50140的有关规定。洁净室工艺管道不宜穿越与其无关的医药洁净室。上海锂电池洁净室厂家

洁净空气净化：一般规定1.药品生产环境空气洁净度级别的确定应符合本标准第3.2.1条和第3.2.2条的规定,医药洁净室内有多种工序时,应根据生产工艺要求,采用相应的空气洁净度级别。2.医药洁净室的气流流型应根据空气洁浄度级别确定,并应符合本标准第9.3节的规定。3.医药洁浄室內温度、湿度、压差、噪声等环境参数的控制,应符合本标准第3.2节的规定。4.医药洁净室内的新鲜空气量,应取下列两项中* 大值。补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量之和。保证供给室内每人新鲜空气量不小于40m3/h。5.医药洁净室与周围的空间应按生产工艺要求维持相应的正压差或负压差。6.医药洁净室內不应采用散热器供暖。江苏食品洁净室改造价格洁净室输送人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设置在医药洁净室内。

洁净医药洁净室的照明应根据生产要求设置,并应符合下列规定:1、主要工作室一般照明的照度值宜为300lx2、辅助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx;3、对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整4、不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。非单向流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

洁净：1.微生物能够复制或传递基因物质的细菌或非细菌的微小生物实体2.含尘浓度单位体积空气中悬浮粒子的数量3.含菌浓度单位体积空气中微生物的数量。4.空气洁净度以单位体积空气中某种粒径的粒子数量和微生物的数量来区分的空气洁净程度。5.气流流型 空气的流动形态和分布状态。6.单向流 通过洁净区整个断面、风速稳定,大致平行的受控气流7.非单向流 送入洁净区的空气以诱导方式与区内空气混合的一种气流分布。8.混合流 单向流和非单向流组合的气流。9.气锁在医药洁净室出入口,为了阻隔室外或邻室气流、控制压差而设置的房间。洁净室医药工业洁浄厂房应布置在厂区内环境清洁,且人流、物流不穿越或少穿越的地段。

洁净无菌生产洁净室内不应设置地漏和水斗。无菌生产洁净室所用的水应经过灭菌处理。无菌生产洁净室内的设备/器具使用完毕后应移出本区域清洗,并经过灭菌后进入。采用在线清洗在线消毒的生产设备,其下水/凝水应直接排出无菌生产洁净室外。1.无菌生产洁净室内设备通气口应设置除菌过滤器。灭菌产生的水蒸气应排出无菌生产洁净室。2.无菌生产洁净室应设置环境消毒/灭菌设施.以降低环境的微生物负荷。无菌生产洁净室内使用的清洗剂/消毒剂应经过灭菌/除菌处理。3.无菌生产洁净室的净化更衣设施应满足本标准第5.2.2条、第5.2.4条的要求。洁净室当工艺需要必须在医药洁净室内设置物料垂直输送的装置。上海恒温恒湿洁净室设计

洁净室应分别设置人员和物料进入医药洁净室前的净化用室和设施。上海锂电池洁净室厂家

洁净安全技术：1.存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蚀性介质设备的放散管应引至室外,并应设置相应的阻火装置、过滤装置和防雷保护设施。放散管的设置应符合有关规定。2.可燃气体和氧气管道的末端或* 高点应设置放散管。可燃气体放散管的设置应符合现行国家标准《石油化工企业设计防火标准》(2018年版)GB50160的有关规定,氧气管道放散管的设置应符合现行国家标准《氧气站设计规范》GB50030的有关规定。引至室外的放散管应采取防雨和防异物侵入的措施。3.输送甲类、乙类可燃、易爆介质的管道应设置导除静电的接地设施。上海锂电池洁净室厂家

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