上海无尘车间厂家

10万级净化车间标准：1.尘粒较大允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；2.微生物较大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。3.压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。净化车间概述：净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的：检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。无尘车间送风应有足够的空调（消除室内余热、余湿）和净化（保持洁净度）送风量。上海无尘车间厂家

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验无尘车间质量的中心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些**净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。浙江GMP无尘车间无尘车间，亦称无尘车间、洁净车间、无尘室或清净室。

无尘车间给水排水：（一）无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。（二）洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。（三）管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。（四）管道不宜穿过防火墙。如必须穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。（五）一切都要安全靠前。

无尘车间建筑要求：无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。无尘车间的高度以净高控制，净应以100毫基本模数。 无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调， 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。 送回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。 对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。万级净化车间室内空气参数要求：送风量大。

无尘车间设计全要求：一、无尘车间设计的相关政策方针：无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。无尘厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。二、无尘车间总体设计无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段，还有洁净厂房较大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。在无尘车间区域还有控制区域里面的建筑装修是应该要有利于清洗和维护的。上海恒温恒湿无尘车间工程

在无尘车间装修上我们一定要下足功夫。上海无尘车间厂家

无尘车间的四大要素：㈠、无尘车间的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。尤其是在终端应有高效过滤器（HEPA）(ULPA)。㈡、无尘车间送风应有足够的空调（消除室内余热、余湿）和净化（保持洁净度）送风量。其送风量不仅能消除室内的余热内的温度，同时还能消除或稀释室内粒子污染，保证室内的洁净度。㈢、无尘车间必须建立和维持必要的相对压数（正压或负压）㈣、无尘车间应有合理的气流流型，以保证其室内的洁净度和温度等参数。净化车间的循序：气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→无尘车间→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理。无尘车间净化空调系统的构成1、加热或冷却，加湿或去湿以及净化设备。2、将处理后的空气送入各无尘室并使之循环的空气输送设备及其管路。3、向系统提供热量，冷量的热、冷源及其管路系统。上海无尘车间厂家

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