生物制药净化工程空气净化系统详解:空气净化系统是一个动态系统,有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要重点考虑如下几点:1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、空气速度等;4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。当您收到各个净化公司的报价时,看看报价是否过低或偏高。杭州半导体无尘车间改造公司
洁净空调与一般空调的区别主要表现在以下几个方面:(5)对气密性的要求:虽然一般空调系统对系统的气密性、渗气量有一定的要求,但洁净车间空调系统的要求要比一般空调系统严得多,其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。(6)对土建及其他工种的要求:一般空调房间对建筑布局、热工等有要求,但选材要求不是很严格。而洁净空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外,还对防尘、防起尘、防渗漏有严格的要求。在施工工序安排及搭接上要求严格,以避免产生裂缝造成渗漏。洁净空调系统对其他工种的配合要求也很严格,主要集中在防渗漏,避免外部污染渗入洁净车间及防止积尘对洁净车的污染。杭州半导体无尘车间改造公司无尘车间应有合理的气流流型,以保证其室内的洁净度和温度等参数。
洁净度等级:食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触 的设备(工器具)、人员和空气等,其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品生产用洁净间(区)的污染控制是食品生产环境控制的关键 环节,其控制对象包括尘粒和微生物。空气中的微生物无处不在,并常附着在尘埃粒子上,随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多,细菌附着在尘埃粒子上的机会越大,传播的机会也增加。同样,细菌也会附着在尘粒上并进行传播。因此,控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。各种微生物的大小可如图1-1所示。大部分微生物在于0.3µm。细菌是可以小的微生物,大约在0.005µm以上,其次是立克次氏体。细菌种类很多,多数 在空气中以群体形式存在。常见的细菌大小为5.5~6.5µm,细菌为3.1~3.9µm,采用高效空气过滤器(0.5µm,过滤效率≥99.9%)基本 上可将它们除去。
无尘车间控管:(1)能除去空气中飘游之微尘粒子。(2)能防止微尘粒子之产生。(3)温度和湿度之控制。(4)压力之调节。(5)有害气体之排除。(6)结构物与隔间之气密性。(7)静电之防制。(8)电磁干扰预防。(9)安全因素之考虑。(10)节能之考量。无尘车间构成:无尘车间的构成是由下列各项系统所组成,否则将无法构成一完整且品质良好的无尘车间。(1)天花板系统:包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。(3)隔墙板:包括窗户、门。(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。(5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。无尘车间之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:(1)不会因温度变化与振动而发生裂痕。(2)不易产生微尘粒子,且很难附着粒子。(3)吸湿性小。(4)为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高。进入洁净区的空气,经过初效、中效、高效三级过滤器过滤,使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除<1μm(微米)的尘埃粒子,对细菌的穿透率为10-6,所以通过高效过滤器的空气,可视为无菌。动态测试:无尘车间已处于正常生产状态下进行测试。
无尘车间在净化空气时有两种方式,一为层流式,二位乱流式。层流式无尘车间是指空气由一侧较全地以同速流向另一侧,就像打气筒的活塞把所有的气体都压到另外一侧一样,严格控制气流的走向。从而使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外或者经过回风口空气过滤器过滤处理,而达到好的除菌、除尘等过滤效果,该方式比较适合用于高洁净度等级要求的行业无尘车间,级别通常是1到100级无尘车间。气流走向可分为水平层流式和垂直层流式。乱流无尘车间是指空气由无尘车间顶部经过组合式空调机组初中效过滤器过滤,加压由经过保温的风管分散送到各个房间,可以后经过高效送风口送入无尘车间室内,以达到净化的效果,该送风方式比较常见,回风一般做在角落或者立柱的底部,整体回风;无尘车间的送风系统少不了各种空气过滤器的严格控制。无尘车间的主要功能为室内污染控制,没有无尘车间,污染敏感零件不可能批量生产。杭州半导体无尘车间改造公司
十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间。杭州半导体无尘车间改造公司
无尘车间的空气洁净度,应进行下列测试:1、空态测试:无尘车间已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。2、静态测试:无尘车间净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。3、动态测试:无尘车间已处于正常生产状态下进行测试。无尘车间的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。车间空气净化等级。30万级; 微生物较大允许数:1000 浮游菌zhi/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。 10万级;微生物较大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。1万级;微生物较大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料可以终处理车间。 100级;微生物较大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。杭州半导体无尘车间改造公司
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