品质动物房完备的项目管理

实验动物房设计施工完成，我公司会对电气、弱电、给排水、暖通空调等进行投产前的调试，保证能够正常运转。实验动物房开始运作时,我们一直坚持严格控制其环境质量,从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设全程的把控。对于竣工的项目对建设单位形成客户档案，每年进行质量回访把并派**进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的风险。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,我们还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。实验动物房净化系统采用吸顶式净化灯，该灯具有不吸尘、不产尘、防静电等特点，可满足净化系统照明的要求。品质动物房完备的项目管理

为了保证SPF级动物房的正常运行,我们制定了一整套科学可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每一项工作,从而使SPF级动物房在符合要求的状况下正常运作。制定的规章制度和作业指导书有:《SPF级动物实验室管理操作规程》,《恒温恒湿系统操作规程》,《反渗透纯水系统操作规程》,《闭路监控系统操作规程》,《脉动真空蒸汽灭菌器操作规程》,《物品消毒操作规程》,《待检样品进入SPF级动物实验室操作规程》,《人员进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物饲养操作规程》,《SPF级动物实验室内外环境消毒操作规程》,《实验动物管理操作规程》。EPC动物房专业设计团队动物实验室以实验动物为对象进行生物医学研究、安全性测试、生物制剂生产等。

实验动物与物品流向的规范化管理人员、动物和物品的进出严格按照单向流动的原则。人员流向:外环境→更衣室→缓冲区→洁净走道→实验室→洁净走道→缓冲区→外环境。动物流向:购买实验动物→检疫室→饲养室→洁净走道→缓冲区→解剖室。物品流向:清洗间→高压灭菌/传递窗→洁物暂存室→实验室→缓冲区→外环境。保证屏障环境内的洁净度保证屏障环境内的清洁卫生，定期对饲养室、饲养笼架进行消毒处理。所有进入动物房的物品都要进行消毒灭菌。根据各种物品的不同特性，合理选择相应的消毒灭菌试剂及方式、方法。合理安排日常的管理工作安排专人做好日常管理工作，负责《人员进出登记册》、《动物进出登记册》、《物品进出登记册》、《动物实验登记册》、《动物房环境指标记录本》的登记和管理。建立实验动物数据库，对每次购进的动物的来源、品系、数量和体质量进行登记造册。实验动物进入饲养室之前必须在检疫室进行检疫，并做好记录。

建筑卫生要求：动物生物安全试验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。便于清扫和消毒。排水畅通，无废弃物堆积和污水积存。宜设人、动物、物品、车辆出入口，道路通畅，配置消毒设施和设备。所有设施有防止野生动物进入的设备或措施。设施围护结构坚固，材料无毒、无放射性。饲养间内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。实验室动物房内的配电设备应暗装，并选择不易积尘的设备，另外要有应急电源。

对保证实验动物房的长期、安全及正常运行起关键作用。本实验动物房采用一套完善的自控系统。风冷热泵机组自带电脑，自动控制水温、设定参数、设置时间、显示报警，实现功能保护、记忆、状态显示和密码保护等多种功能。饲养间温湿度由传感器自动设定，温控器改变冷冻水的流量，实现自动控制温度。在组合式空调器内，安装有电极式加湿器，该加湿器带有控制器，可以实现湿度控制自动化。自控系统的变频器自动调节空调通风系统使送风量恒定，压差传感器自动调整排风量，达到各房间的压力要求。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。品质动物房专业设计团队

动物房实验室应设置观察小室。品质动物房完备的项目管理

动物实验室空气中尘埃污染途径有2个:一是室外空气未经过过滤进入室内;二是动物被毛、皮屑、垫料和饲料等材料的碎屑,被气流携带在空气中悬浮飞扬形成尘埃污染。大气中尘埃浓度随时在变化,可能对净化系统产生干扰,但对于空气经初、中、高效过滤器过滤的SPF级动物实验设施,洁净度不受大气尘变化的影响。所测SPF级动物实验室的空气是经初、中、高效过滤器过滤后进入的,因此尽管所属地区的大气尘在不同季节,特别是春、秋两季变化很大,但设施运行中不同时间所测的洁净度并没有明显变化。品质动物房完备的项目管理

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