江苏净化医学检验所数十年行业精耕

医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。江苏净化医学检验所数十年行业精耕

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001上海高质量医学检验所精确的设计/装修报价过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

医学检验所的储存设施应满足如下要求：1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间进行降低。

医学检验所检验科宜设立在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800平方米，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有相应的出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。福州专业施工医学检验所专业设计团队

医学检验所人员培训与安全防护应制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。江苏净化医学检验所数十年行业精耕

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。江苏净化医学检验所数十年行业精耕

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