江苏EPC医学检验所

医学检验所的检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。实验室吊顶高度以2.6m高为宜，主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。江苏EPC医学检验所

医学检验所实验室服务可以概括为以下几点内容：临床化学：对人体不同成分浓度的检测；临床血液、体液学：对血液、体液及其组成成分进行检测；临床免疫学：利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测；临床微生物：对人体内的微生物进行分离鉴定、敏感性试验；临床输血学：研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等；临床分子生物学(核酸体外扩增)：目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。专业强医学检验所完备的项目管理委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

医学检验所的检验科对于墙板、顶棚、地面、门窗等材料的洁净装饰要求如下：墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水，常用材料为双面夹心彩钢板，防火等级不低于难燃B1级。地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面，常用的装饰材料为PVC或橡胶地面，铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯，标明实验室是否有人工作。实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗。

医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。

医学检验所具体规划设计要求（三）-“三废”排放1、废气：实验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外，排气管必须高于附近屋顶3m,毒性大的气体可参考工业废气处理办法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。2、废液：装置结构应设调节池、物化处理单元、生化处理单元及消毒单元。3、废渣：废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处，必须经严格处理后丢弃。上海天翎净化工程有限公司在医学检验所的设计施工过程中对“三废”排放有着严格的要求，满足客户对医学检验所的要求。检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。江苏EPC医学检验所

过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。江苏EPC医学检验所

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。江苏EPC医学检验所

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