苏州医疗器械洁净室

洁净车间如生产体外诊断试剂产品，应符合《体外诊断试剂》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。应标明回风、送风及制水管道的走向。对温、湿度的要求应与生产工艺要求相适应。生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百级、万级的洁净室温度应为18～28℃，相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18～28℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。人员净化用室的温度：冬季应为18～23℃，夏季应为23～28℃。洁净车间室内空气也不会出现阻滞状况。苏州医疗器械洁净室

洁净车间内的生产工艺一般为超精细加工或要求无菌(意思:没有活菌)无尘，对给水系统要求较为严格，如大规模集成电路的超纯水、医药工业的注射用水等。无尘车间车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。而且有的水系统的造价高、管理要求严格，因此应该根据不同的要求设置系统（如纯水的不同水质要求，冷却水的不同水温、水质要求等）。药品洁净室厂家洁净车间对冷却塔内壁进行彻底清洗。

洁净车间对于操作人员应在手腕上带防静电(是一种处于静止状态的电荷)手带，这种手带应有良好的接地性能，这种措施（指针对问题的解决办法)比较有效。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。使用离子风枪、离子头、离子棒等设施，使在一定范围内防止静电(是一种处于静止状态的电荷)产生。

洁净车间当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。洁净车间内给水排水管道的敷设方式直接影响车间的空气洁净度，因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设，以较大限度的减少洁净车间内的管道。目前，洁净车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，较好从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。洁净车间可承受中等以下载荷，耐高温。

洁净车间空气的洁净度级别按车间是从内向外顺序依次由高到低。同一洁净室内或相邻洁净室间应不产生交叉污染：（1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；（2）不同级别的洁净室之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。洁净室里的新鲜空气量，应取下列较大值：（1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；（2）室内每人的新鲜空气不应小于40m3/h。洁净室人均面积应不少于4m2（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。洁净车间可选用防静电型。深圳食品洁净室改造

洁净车间能在车间中存在死角。苏州医疗器械洁净室

洁净车间的要求有无菌要求但不能够实行较终灭菌的工艺和虽能实现较终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的较后冷却或包装前的存放、处理场所，不能较终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品较终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。苏州医疗器械洁净室