洁净车间湿度经常超过65%(文件规定是45-65%),调空调系统也没法调到合格范围内,请教QA高手,这种情况该如何处理?综合上面各位的问题措施应该是:发起偏差调查,查找根本原因:排查确认是否为空调故障,同时查证空调系统验证,查看目前室外环境温湿度是否使用现有空调系统无法调节洁净区温湿度达到目标范围;结合产品工艺和性质评估温湿度的影响,当然也要考虑高湿度对洁净区微生物等的影响。整个过程应遵循调查的原则:比如专业的人做专业的事:调查和评估,兼顾产品质量、安全和成本。如果是单个房间就看看你的温湿度仪表是不是出问题了,用校准过的手持式温湿度计去测一次。洁净车间对其进行清洁是必不可少的。嘉兴半导体洁净室工程公司
如何处理好洁净车间的防静电(是一种处于静止状态的电荷)措施(指针对问题的解决办法)?首先,对于静电产生的机理有着多年的经验来看,应该从减少有关物体的绝缘度开始下手,能够让两物体即使摩擦不产生静电或者产生的静电很少,洁净车间的防静电措施(指针对问题的解决办法):.维持好环境达到一定的湿度:实践证明,在北方地区或者是在非常干燥的冬天,因静电(是一种处于静止状态的电荷)产生故障的事例要远远大于在东南沿海地区或其他季节,一些重要的场所中,如:计算机机房、实验室、电子仪器的装调车间应考虑保持一定湿度的问题,特别是对那些封闭形的空调房间,更应有一定控制湿度的设备。浙江医疗洁净室工程价格洁净车间用校准过的手持式温湿度计去测一次。
洁净车间净化更衣流程进入洁净车间生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。较后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
洁净车间建设需注意的要点1、各净化操作间集中设置自已前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。3、食品/洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。4、应该根据洁净车间需求选用高效、中效空气净化设备。5、洁净车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。6、地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。洁净车间沙尘暴期间应关闭通向外界的所有孔口。
洁净车间的要求有无菌要求但不能够实行较终灭菌的工艺和虽能实现较终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净生产区,应包括易腐性食品、即食半成品或成品的较后冷却或包装前的存放、处理场所,不能较终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品较终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。洁净车间人员净化用室的温度:冬季应为18~23℃,夏季应为23~28℃。锂电池洁净室工程报价
洁净车间非洁净区采用普通荧光灯。嘉兴半导体洁净室工程公司
洁净车间当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。洁净车间内给水排水管道的敷设方式直接影响车间的空气洁净度,因此在“标准”中首先要求管道尽量在洁净车间外敷设,以较大限度的减少洁净车间内的管道。目前,洁净车间的管道布置形式有:各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。对具有上下夹层的洁净车间,给水排水干管大都设在下夹层内;暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内;支管由干管或立管引入洁净室,较好从上、下夹层引入;30cm后再与设备二次配管相连;安装在技术夹道内的管道及阀件,可明装也可暗装。嘉兴半导体洁净室工程公司