广州芯片洁净室装修

洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。出去洁净室的时候不得穿工作服。广州芯片洁净室装修

洁净车间施工方便，重量轻：10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30，净化厂房隔墙、顶板一般多选用50mm厚的夹板；并且彩钢板设备灵敏方便：施工周期短，车间可以依据出产需要进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加方便。送风过滤设备：高效送风口选用不锈钢结构，漂亮清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，易清洁；送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温棉；高效过滤器设备前，有必要对洁净室进行悉数清扫、擦净，净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦净，到达清洁需要。如在技术夹层或吊顶内设备高效过滤器，则技术层或吊顶内也应进行悉数清扫、擦净。杭州洁净室改造哪家专业洁净车间室内空气也不会出现阻滞状况。

所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。车间应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300Lx，配料及灌装车间不应低于800Lx。车间必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次／小时。洁净车间温度应控制在15~27℃之间，湿度以控制在50％以下为宜。为了可以让洁净车间整体的功能性更强，并且在工作的过程中给我们发挥更好的效果，同时也可以让车间内部的环境更稳定，除了平时在工作的过程中按照规章制度进行之外，较关键的就是在日常的工作生活中，也一定要对车间进行多方面的维护和保养。

洁净车间湿度经常超过65%（文件规定是45-65%），调空调系统也没法调到合格范围内，请教QA高手，这种情况该如何处理?综合上面各位的问题措施应该是：发起偏差调查，查找根本原因：排查确认是否为空调故障，同时查证空调系统验证，查看目前室外环境温湿度是否使用现有空调系统无法调节洁净区温湿度达到目标范围；结合产品工艺和性质评估温湿度的影响，当然也要考虑高湿度对洁净区微生物等的影响。整个过程应遵循调查的原则：比如专业的人做专业的事：调查和评估，兼顾产品质量、安全和成本。如果是单个房间就看看你的温湿度仪表是不是出问题了，用校准过的手持式温湿度计去测一次。洁净室定期也要做整体的大清洁。

洁净车间检测的部位有：人员净化室、物料净化室、缓冲区、产品工序要求的用室、工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室，及无菌检测室等。小贴士：无菌医疗器械包括通过较终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至较低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装，该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。洁净车间内必须包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等。初投入洁净车间符合经济节约的原则。广州芯片洁净室装修

穿洁净车间工作服指定位置取出洁净生产区工作服。广州芯片洁净室装修

洁净车间厂房平面布置：空调末端采用高效过滤器；洁净空调机设在模条房，楼板承重必须符合设备运行负荷要求。洁净区域：洁净车间洁净度1万级面积约110m²；洁净前区设人员换鞋区、更衣室、风淋室等，隔离外界污染。洁净区人员流动方向：换鞋、一次更衣---风淋室---洁净车间。在净化车间设安全门，便於人员疏散。(进入风淋室前需作一道空气过滤)洁净区物料流动方向：传递窗---洁净车间---传递窗---其它工序其它区域：由甲方自行负责，不在本设计方案范围内。投资合理原则：初投入符合经济节约的原则，又满足各生产岗位对温度、湿度、洁净度等洁净环境的要求。广州芯片洁净室装修