嘉兴药品洁净室施工公司

洁净车间运行经济原则：考虑节约能源、运行可靠、维护简单，减少日后运行及维护费用。节约的运行费用符合长期的经济原则。耐用原则：壁板选用良好PU彩钢板；主机等主要材料选用良好厂家品牌。技术先进原则：净化系统送风口采用定风量阀设计，配合环境监测系统，保证洁净区各参数恒定，节省能耗。系统流程：新风经过滤后与回风混合，进入风冷空调机，通过中效过滤器，经末端低阻力高效过滤器后将符合温湿度、洁净度要求的空气送入洁净室。气流组织：1万级间全部采用上送两侧回风，车间内利用柱位、侧墙做技术夹层回风道，接回风管道至空气处理机组。空气经粗、中高三级过滤器和温湿度处理后送入净房。新风系统进行组、中、二级过滤，以确保空气的含尘浓度较低，减少外部尘源影响，提高洁净室的净化效果，并多多延长高效过滤器的使用寿命，减少运行维护费用。穿洁净车间工作服指定位置取出洁净生产区工作服。嘉兴药品洁净室施工公司

洁净车间，是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此，其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。对洁净室的相关要求进行了整理，供大家参考。1.厂址选择时应考虑：（1）所在地周围的自然环境和卫生条件良好，应空气清新、大气含尘、浓度低、无有害气体；（2）厂房四周应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊虫孳生地；（3）应远离铁路、码头、机场、交通要道等，洁净厂房与市政干道交通干道之间的距离不宜小于50m。广州GMP洁净室改造价格洁净车间是检验洁净室质量的中心标准。

对无菌检测室的要求洁净车间必须配备自已净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。第三方检测机构的环境检测报告企业应提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，并标明各房间面积。检测的项目约为6六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。

洁净车间地面与排水地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应有适当坡度（以1.0~1.5％为宜）。屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂或装修，在结构上能起到减少结露滴水的效果。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。生产车间的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。洁净车间达到生产环境所需的洁净度。

寒冬季节，洁净车间静电的危害比其他季节都要高，企业建设的净化工程除了要有防静电地板之外，防火措施（指针对问题的解决办法)在平常也要做好。无尘车间车间常温空气除尘，高温空气净化，空气过滤，工位吸尘。适合行业：木器加工，橡胶，塑料，采矿，玻璃陶瓷，颜料，电子，制药，纺织印染，造纸电镀，机械制造，化工，钢铁冶炼，化肥农药等。一般来说洁净车间内的设备都比较贵重、所以在设置灭火设施时，除应符合现行国家标准的规定。洁净车间净化系统送风口采用定风量阀设计。江苏微电子洁净室设计装修

洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。嘉兴药品洁净室施工公司

洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。嘉兴药品洁净室施工公司