苏州GMP医药洁净车间

电子工业净化室结构简介孔板通过板上的孔的疏密分布来调节FFU的出口气流。格栅通过格栅的疏密来调节FFU的出口气流。动力曲线通过曲线的形状来诱导气流的流动，同时也通过曲线上的孔的疏密分布来调节气流。1、从形状上分两种，一种是长方体，一种上部为坡形。2、从结构上分两种，一种为整体，一种为分体。分体形状的FFU有如下优势：①使过滤器的更换变得方②减小了安装过程中的劳动强度。整体形状的FFU有如下优势：①增加了FFU的密封性，有效防止了泄漏。②有利于降低噪音③有利于减小振动。净化室空调风管、风口、高效过滤器与壁顶板间的缝隙应涂密封硅胶。苏州GMP医药洁净车间

车间设计与隔断：对于净化室而言其不单单是制造车间，净化室要求比较高，这就要求需要很多辅助车间如灭菌车间、包装车间等，每个车间隔断都会耗损工程材料，自然也会影响到价格；选用材料、耗材：材料就更不用说了，选用什么样的净化材料就要付出相应的价格。有些企业要是要求特别高，需要好的材料，价格自然就会更高；空调系统：净化空调系统是为了使净化室保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数。企业需要根据自身投资预算和建设需求来选择合适的配套系统，选择的空调系统不一样，价格也会有所变化。宁波药厂gmp设计施工净化室的温度和湿度之控制，压力之调节。

工作服的修补用户和清洗者应按标准操作规程（SOP）就所有修补事宜达成一致，该SOP对修补方法和修补程度进行规定。所有修补都应在净化室外进行，修补中尽可能减少磨损布边和起褶区域，较后再去清洗。对工作服上每件物品的修补次数、修补总面积和修补频率应有限制。应协商确定工作服更换计划，规定工作服的使用寿命以及报废标准。刺激性化学品和高温可能损坏布料，因此，清洗与烘干过程中应避免使用刺激性化学品和高温。为避免交叉污染，重度污染的工作服应与轻度污染的工作服分开清洗。

10万级净化室的洁净标准1、尘粒较大允许数(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。3、微生物较大允许数。4、浮游菌数不得超过500个每立方米。5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。6、压差：相同洁净度等级的净化室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化室之间压差要≥5Pa，净化室与非净化室之间要≥10Pa。7、温湿度要求：十万级净化室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季净化室湿度控制在30-50%，夏季净化室湿度控制在50-70%。8、配电：净化室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。对净化室高效过滤器及其外框要进行检验。

加热方案利用空气加热器中通入热水或蒸汽，可以实现空气等湿加热过程，空气加热器通常用于空调系统的一次加热和二次加热，可以提供较大的供热量，并且比较经济。利用电加热器是让电流通过电阻丝发热来加热空气。电加热器有加热均匀、热量稳定、效率高、结构紧凑和控制方便等优点。因此，在空调机组和小型空调系统中应用较广。在恒温精度要求较高的大型空调系统中和净化空调系统中，也经常在送风支管上使用电加热器来控制局部加热，这就是所谓的第三次加热或叫精加热。但是，采用电加热器要耗费较多的电能，所以在加热量要求较大的地方不宜采用。净化室从无菌室内开启另一端门取出物料。芜湖厂房车间设计装修

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加湿方案利用普通的蒸汽喷管对空气进行加湿。普通的蒸汽喷管是由略粗于供汽管道的管子组成，上面开有若干直径为2—3mm的小孔。蒸汽在管网压力作用下，由这些小孔喷出，混到从蒸汽管周围流过的空气中去，使空气得到加湿。普通的蒸汽管虽然构造简单，容易加工，但喷出的蒸汽往往夹带凝结水滴，影响加湿效果的控制。通常用于湿度要求不严格的系统中。利用干式蒸汽加湿器对空气进行加湿。干式蒸汽加湿器就是在喷管外设一蒸汽保温外套，在保温外套内通人高压蒸汽，因而保证喷管外壁有较高的温度，不至于在管内产生凝结水。蒸汽再经过加湿器简体、导流箱、导流管和加湿器内的简体，较后干蒸汽经喷管喷出加湿周围的空气。通常用于大型空调系统中。苏州GMP医药洁净车间