福州高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验所的面积要求：实验室科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*）。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。医学检验所的布局设计：1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜；2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他；3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。清洁区主要由更衣室、办公室等组成。福州高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验所设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。上海优异医学检验所专业设计团队墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001

医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。

医学检验所设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。医学检验所的基本设备包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。医学检验所的专业设备包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。医学检验所定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。武汉品质医学检验所专业设计团队

严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。福州高质量医学检验所详细的规划指导

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。福州高质量医学检验所详细的规划指导

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