为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕。无菌净化室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料。净化室维持一定的正压是保证净化室不受或少受污染。芜湖电子药厂洁净
洁净服应能防护人员及其日常服装所散发的污物污染净化室环境和产品。为尽量提高这种防护作用,应确定选择屏障性织物、洁净服样式及对人员的覆盖程度的原则。洁净服应用耐磨的、起毛少的、不会析出污染物的织物和材料制作。进入净化室前更换干净洁净服的频率由产品和工艺的洁净度要求而定。重复使用的洁净服应定期进行处理,以打扫污染。应对洁净服的清洁、处理(包括按要求进行消毒、灭菌)和包装做出详细规定。应采用被污染几率较少的规范方式运输和贮存洁净服。洁净服除洗涤、修理或调换外,无论是清洁带包装的还是脏的,都不应拿出贮存区和净化室范围。GMP医疗洁净厂房设计装修对净化室高效过滤器及其外框要进行检验。
现在,使用净化室的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物医药等。净化室作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适。如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的净化室不会对人体有任何伤害的。生产过程中是否使用有毒有害气体及气体有害化学物质,这些本身对身体有很大的损伤。一个良好的工程师会在净化室规划设计时就考虑类似这些问题,设置足够强大的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外。只要排风系统安装得当,风机功率足够,有害气体能够及时排出,对人体就的危害会很小。
车间设计与隔断:对于净化室而言其不单单是制造车间,净化室要求比较高,这就要求需要很多辅助车间如灭菌车间、包装车间等,每个车间隔断都会耗损工程材料,自然也会影响到价格;选用材料、耗材:材料就更不用说了,选用什么样的净化材料就要付出相应的价格。有些企业要是要求特别高,需要好的材料,价格自然就会更高;空调系统:净化空调系统是为了使净化室保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数。企业需要根据自身投资预算和建设需求来选择合适的配套系统,选择的空调系统不一样,价格也会有所变化。净化室已应用于电子、生物制药、精密仪器制造等各行各业中。
净化室技术需遵循下列三项原则之一:使净化室保持比邻近房间更高的气压;在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速;采用物理隔离的方式隔离不同的区域。在确定洁净区划分原则时,首先需要确定保护对象1)保护生产过程(产品)不受人员和环境污染;2)保护人员(环境)不受生产过程污染;3)防止生产过程与人员(环境)相互污染,即要综合防护,1)和2)两项同时要采用。净化室向着邻近区域并保持相对高的压差。受控参数就是压差。净化室对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。江苏医药百级净化
一些卫生要求高的生产工段如加工操作、包装等,也开始应用洁净间技术。芜湖电子药厂洁净
净化室较重要的功能是过滤空气中的细菌和尘埃,严格把控空气中粒子,净化空气质量使其到达洁净标准。净化工程中空调系统首要特点是风量要足够大,这样才能保证净化室的洁净度。空调风量的大小,主要是根据换气次数调定的。一般来说单向流的净化室,换气次数比较多。普通空调的舒适性要求一般精度有限。但净化室的空调为了满足工艺要求,应对不同的温度和湿度差异要求,净化系统空调的温度和湿度的精度要求非常高。必须保证净化室内恒温恒湿。而且空调机组还需有制冷加热、加湿除湿这些功能,而且必须精密调控。有的净化生产车间,都必须严格防止粉尘和细菌的扩散。而为了防止病毒和细菌扩散,就必须控制好净化室内的正负压。一般净化室都是采用正压维持,负压控制。负压可以有效对付有毒气体与易燃易爆物品和溶剂。压差控制值的准确度,一般和漏风率的关系比较大,普遍的认识是比较低的漏风率比较容易控制精确度。芜湖电子药厂洁净