综合保税区人工贴标进口化妆品操作流程标准

进口化妆品中常用美白剂配料有哪些？

      从组成看，进口化妆品一般是由各种原料经过物理混合得到的产物，进口化妆品的功效可以看做是其所使用原料功能的集中体现。也就是说美白进口化妆品所具有的美白功效，依赖于进口化妆品中添加的美白剂品种及用量。除了以物理遮盖方式达到美白增白效果的进口化妆品外，目前，美白进口化妆品的作用机理主要包括：抑制黑色素的生成，阻断黑色素的转运，还原黑色素，促进表皮黑色素的脱落等，根据配方中所用具体美白剂不同，产品的美白作用通常是通过其中一种或多种机理及原料组合来体现的。在我国及日本、韩国化妆品中常用的美白剂包括：熊果苷、烟酰胺、光甘草定、苯乙基间苯二酚、抗坏血酸（即维生素C）、抗坏血酸葡糖苷、3-邻-乙基抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯镁、凝血酸、甲氧基水杨酸钾、红没药醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物、构树叶提取物、母菊花提取物等。二氧化钛、氧化锌、云母、滑石粉等原料是常用的物理美白成分。

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       “刷酸”是目前很流行的美容词汇，是一种化学换肤术，是将化学制剂涂在皮肤表面，导致皮肤可控的损伤后促进新的皮肤再生。化学制剂的种类、浓度、在皮肤上的停留时间，都可影响换肤的深度。依据化学换肤的作用深度不同，可以分为浅层换肤、中层换肤、深层换肤。换肤作用的深度越深，效果也越明显，同时不良反应发生的几率也更大。

        “刷酸理疗”需在具有医疗资质的医院，由经过培训的专业人员进行操作，其所使用的“酸”并不是化妆品。目前，“刷酸理疗”中使用的“酸”种类很多，有维A酸、三氯醋酸等。“刷酸”时“酸”的浓度一般相对较高。理疗时果酸常用的浓度为20%、35%、50%和70%，水杨酸常用的浓度为20%-30%。

        在进口化妆品中也可以添加某些“酸”，例如:果酸、水杨酸等，但有着严格的使用限制和技术要求。化妆品中α-羟基酸及其盐类和酯类（包括苹果酸、柠檬酸等果酸）的含量不得超过6.0%，产品pH值不得低于3.5，一定情况下还需在标签上标明“与防晒化妆品同时使用”。进口化妆品中水杨酸的含量不得超过3.0%，除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的进口化妆品中，同时在标签上标明“含水杨酸，三岁以下儿童勿用”等。可见，进口化妆品中“酸”的允许使用浓度相对较低。 上海保税加工进口化妆品欢迎咨询关注海关政策变化，及时调整进口策略。

特殊进口化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请，并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的，不再受理其延续注册申请。受理机构应当在收到延续注册申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人发出新的注册证。注册证有效期自原注册证有效期届满之日的次日起重新计算。药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊进口化妆品的申报资料和承诺进行监督，经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的，应当依法撤销特殊进口化妆品注册证。国产特殊化妆品注册编号规则是国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；进口特殊化妆品注册编号规则是国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数；中国台湾、香港、中国澳门特殊化妆品注册编号规则是国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

进口化妆品销售企业应当建立并执行化妆品销售管理制度。所销售的化妆品应当确保出货单据、销售记录、货品实物一致。化妆品销售记录包括产品名称、注册证编号或者备案编号、价格、数量、生产日期、生产批号、使用限期、销售日期、购买者名称、地址和联系方式等内容。销售单据和记录应当有序存放，标识清楚，易于查找调取。进口化妆品销售企业应当依照有关法律法规和化妆品标签标示的要求储存、运输化妆品，并定期检查，及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。进口化妆品销售企业应当建立并执行退货管理制度，退货应当有记录，记录至少包括：退货单位、产品名称、规格、批号、数量、原因以及处理结果，记录保存不少于2年。进口化妆品销售企业应当建立并执行产品质量投诉制度，指定人员负责处理产品质量投诉并记录，质量部门对投诉内容进行分析评估，并改进产品质量。进口化妆品销售企业应当建立并执行化妆品不良反应监测制度，配备与其产品相适应的人员从事化妆品不良反应监测工作，主动收集、分析和评价、报告化妆品不良反应，调查引发原因，及时采取风险控制措施，并配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。及时缴纳关税和税费，顺利完成报关手续。

正规的进口化妆品外包装上的中文标签应包含以下内容：1、产品中文名称；2、原产国或原产地区；3、净含量和规格；4、成分；5、使用方法；6、贮存条件；7、备案人或注册人名称和地址；8、境内责任人名称和地址；9、生产企业名称和地址，而不会像一些伪劣产品以简单外文（如“MadeinFrance”）蒙骗消费者；10、产品执行的标准编号；11、生产批号和限期使用日期；12、产品服务热线及可能的追溯码。对体积小又无小包装的特殊产品，如唇膏、化妆笔等，应标注产品名称和制造者名称。总体而言，要有中文标注信息，标注标签的外观与原包装外观相近。 进口化妆品机器贴标的优点在于效率高和精度高。浦东新区国内仓配进口化妆品承诺守信

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为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号，以下简称《目录》），对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求，自该公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品，化妆品注册人、备案人可以通过变更配方，替换或删除相应禁用原料的方式，保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的，注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序，提出配方变更申请，并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品，注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前，按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的，相关产品不得继续上市销售。综合保税区人工贴标进口化妆品操作流程标准