实验室洁净称量室功能

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩，设备编号：___________

4. 职责

（1）供方职责

方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。

（2）需方职责

审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

称量台配置了玻璃视窗和操作防护手套。实验室洁净称量室功能

苏州凯尔森气滤系统有限公司，专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，处于行业内**水平。主营A级层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，主要产品包括袋进袋出过滤箱(BIBO)、高 效送风口、动态/静态传递窗、洁净层流罩、称量罩、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、零泄漏阀、生物密闭阀、气密阀等。并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。 公司通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证。实验室洁净称量室功能称量罩的报价，称量罩的价格。

称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证，每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。

称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制，包括一些线路电气等，所以在安装过程中有更多需要注意的事项，如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意：

称量罩是在室内使用，请勿安装在室外；

请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构，安装部位要求平整；

本身不能在倾斜状态下安装，否则会造成变形等故障；

本设备禁止用在恶劣的环境下，如：高温、高湿、多尘、油雾等；

不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用；

称量罩可以连续使用达24小时，但是不能连续满负荷使用，避免影响设备寿命；

禁止用水清洗本设备，以免损坏涉笔电器元件，可以用酒精及**清洁剂对称量罩进行定期清洁；

当设备出现异常时，请及时关机并联系专业人员予以解决方案。

称量罩可以实现自动称量，自动保存。

称量罩提供垂直单向气流，使下方工作区产生负压，防止交叉污染，对气流的流行要求也很高，必须是稳定的垂直流，才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场进***流流型测试，气流流型的测试可以用滴管，也可以用纯水雾发生器，测试结果不受仪器影响。测试过程：运行设备，待风机运行正常后，手持气流发生器，置于称量罩下方，操作台面高度的平面上缓慢移动，使用相机拍摄视频，记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流，垂直单向流，并通过回风板回流至回风机组，则测试通过。

称量罩的安装需要专业的人员操作。昆山称量间什么原理

称量间主要用于药品的称量和分装。实验室洁净称量室功能

称量罩的过滤机能段 称量罩可提供多样化的过滤机能段，包括初效过滤段、中效过滤段、高 效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。 高 效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16（EN1822)。经过此段过滤，出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏，配合超高效过滤器可使出风口洁净度* 高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。 过滤器更换方式可选，针对高毒性应用场合，为保护维修人员的安全，可采取袋进袋出更换方式。实验室洁净称量室功能