层流罩(洁净层流罩)是一种模块化的局部净化单元,能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气,将空气过滤后以层流的方式送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气,废气从下面排出,返回洁净...
A级层流罩使用过滤器的要求:
1. 采用初效过滤器G4+高效过滤器H14。
2. 高效过滤器需尽可能满布于层流罩的出风面,高效边框距离层流罩四边不超过9cm。
3. 高效过滤器按照PAO方法进行泄漏测试,检测时气溶胶不得散入房间(背景区域),保证测试顺利进行,且泄漏率不超过0.01%。
4. 高效过滤器采用无隔板液槽密封式高效过滤器,可以单独安装与拆卸。
5. 初效、高效过滤器前后设指针式压差表。配置初效过滤器、高效过滤器压差传感器。
6. 初效过滤器在侧回风域内更换,检修方式为前检修方式,高效过滤器的检修方式为下检修。 层流罩吊装有利于生产过程中人员和设备的进出。南京层流罩怎么选
采购百级层流罩需要注意哪些,提供哪些参数?在洁净行业,食品生产,尤其是药品生产过程中,注射剂、针剂、无菌药品的生产需要用到百级层流罩营造百级层流区。那么作为洁净设备采购人员该如何进行采购,需要提供哪些参数才能够准确的满足生产需求呢?首先,需要考虑的一点是设备的用途,这一点是确定层流罩的洁净度所必须的。是否使用在灌装区、清洗区、灌封区等等,还有产品的类型,比如一些无菌药品的生产是需要百级层流区的,另一些,比如片剂、胶囊等的生产过程一般不需要百级层流区。南京层流罩怎么选层流罩的安装确认和现场验收确认。
层流罩的常规电器控制需求有哪些呢?以下列出几条供参考,需要说明的是并不是所有的层流罩采购时够有这种需求:
1. 风速、过滤器压差,能实时记录、查询、拷贝;系统具有审计追踪功能。
2. 设备单独设置配电柜,总电源和风机过载热保护,所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压≤36v。
3. 风速传感器采国内外**品牌,供应商负责风速传感器的采购、校验、安装和调试。风机采用品牌直流风机。可以设定和调节风机频率,在风量风速达不到要求时,通过风速传感器信号传输,自动调节风量,满足要求。
4. 层流罩配置有三级密码控制,并设置相应的权限(一级级:管理员权限,二级:工艺员权限,三级:操作员权限),进行权限设置,中文和英文两种操作系统可选。
5. 可以设定过滤器压差、风速与风机故障等报警,采用声光报警。如果电源中断,其原先设置的程序参数不会丢失,在PLC中有记录。
层流罩安装和运行过程中的电气相关注意事项:
1. 先将层流罩就位固定,再由专业人员进行接线、通电的作业。
2. 开机运行前,再次确认设备的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符,以免损毁电气元器件,甚至引发火灾。
3. 务必将所需的电源线,正确可靠地接入电源接线盒中。并进行接地作业,才能保证层流罩安全使用。
4. 请勿擅自改装本层流罩的电气线路,若需更改请联系厂家或者供应商。
5. 请勿将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线,以免因电源引线破损而引发火灾、触电等。长期停用时,请切断供电电源。 层流罩可以防止产品交叉污染,保护操作人员。
层流罩的交付文件资料需求有:
1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。
2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。
3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。
材质证明文件。
4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。
5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。
6. 层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。
7. 电气原理图和接线图。
8. 工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。
9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。 层流罩内安装有照明灯,且照度根据工况有不同的要求。江苏吊装层流罩技术参数
洁净层流罩提供一种单向层流。南京层流罩怎么选
为了使层流罩可以正常运行,在设备安装完成后需要对层流罩进行运行调试和测试。设备调试前需要确认:设备电源需要有良好的接地;设备配置急停按钮;电路和元器件均有明显且不易脱落标识,且与提供的图纸一致;设备的尖锐角为圆弧并打磨光滑,防止对操作人员造成伤害。在外观和电器相关的配件检查完成后开始试运行,测试设备是否正常运行,包括风速、风量、噪音、净化效率等是否满足用户需求说明书上面的条款,常规情况下,设备开启时距离设备1m处噪声需小于75dB才合格。南京层流罩怎么选
层流罩(洁净层流罩)是一种模块化的局部净化单元,能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气,将空气过滤后以层流的方式送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气,废气从下面排出,返回洁净...
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