杭州洁净层流罩定制服务

层流罩的交付文件资料需求有：

1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。

2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。

3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。

材质证明文件。

4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。

5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。

6. 层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。

7. 电气原理图和接线图。

8. 工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。

9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。 层流罩配置有发尘口和测试口，用于对过滤器的测试。杭州洁净层流罩定制服务

支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。层流罩哪家好百级层流罩可以提供局部百级的洁净微环境，满足生产过程中的洁净度要求。

苏州凯尔森气滤系统有限公司，专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，处于行业内**水平。主营A级层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，主要产品包括袋进袋出过滤箱(BIBO)、高 效送风口、动态/静态传递窗、洁净层流罩、称量罩、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、零泄漏阀、生物密闭阀、气密阀等。并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。 公司通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证。

层流罩选择吊装方式时，在条件允许的情况下，一般安装在房间的角落位置，这样可以节省一部分的安装空间，更容易保持层流罩内的气流模式和正压洁净环境。这种安装位置的选择可以借助于侧墙的力量使层流罩更稳固，比支架安装的好处是，更灵活，方便人员进出。有必要提出的是，在你购买层流罩之前，就需要考虑到它的作用，以及安装位置，还有是否需要人员进出，设备尺寸等等，将这些参数报给厂家，他们会按照你的需求为你定制更合适的安装方案。实验室层流罩的技术参数如何选择？

A级层流罩的设计和机构的基本要求：

1. 层流罩的尺寸按照洁净室内预留的尺寸设计，工作台的尺寸要求按照现场实际测量为基准，有效操作区域需要大于1m。

2. 采用2mm防静电PVC软帘门，可拆卸，拆卸部位易清洁，无卫生死角，软帘离地600mm。3. 顶部设置高分子匀流膜，透光性要好，可单独拆卸。

4. 所有传感器及仪表应容易拆装及校准，仪表（压力表）的量程与工况级别相适应，仪器仪表安装位置便于观察。

5. 所有电线以及仪器通讯线采用内部安装。无线管、线头暴露于层流罩洁净空间，所有的线路应走接线槽。所有线缆均有标号并有连接线路图。设备具有接地线和中性线。 如何选择百级层流罩才能达到更好的效果？苏州灌装线层流罩怎么选

苏州凯尔森专业定制A级层流罩，经验丰富。杭州洁净层流罩定制服务

应客户需求，我们防爆层流罩，配置了防爆照明灯，防爆管路，防爆风机，防爆电源等。并且，为了移动方便，我们为防爆层流罩配置了聚氨酯的脚轮，钢化玻璃围挡和方管支架等。

此防爆层流罩系统提供以下功能：

1. 打开主电源，启动防爆层流罩。

2. 把需取样的桶，推入净化区域内。

3. 等待内部环境洁净度至少为D级以上。

4. 人员进入防爆层流罩进行取样工作。

5. 取样完成后，将取样桶封闭完成后推出净化区域。

6. 关机。电源总开关位置便于操作。

苏州凯尔森还为该药厂，提供了安装、调试、验证等售后服务及测试文件。

苏州凯尔森专注设计生产防爆层流罩十余年，经验丰富，欢迎关注我公司官方网站或来电垂询。

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