近年来，VHP（气化过氧化氢）作为一种创新的灭菌技术，在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基，这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA，因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时，其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看，VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后，对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战，低温灭菌的传递窗应运而生。然而，随着VHP技术的引入，VHP汽化过氧化氢传递窗进一步满足了这些特殊需求，它不仅克服了传统方法的局限性，还提供了更高效、更安全的灭菌解决方案。VHP传递窗在医疗器械生产中的应用，确保了产品的无菌性。南通直销VHP传递窗厂家直供
GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境，对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件，确保其密闭性达到相应标准，以维护实验室内部环境的稳定性与安全性，还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的能力。此外，为适应特殊需求，传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能，且所有排风均需经过高效空气粒子过滤器（HEPA）处理后方可排出，以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段，制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升，特别是对于进入B级洁净区的物料，均要求实施严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌方法因高温限制而不适用于所有产品，一种创新的低温灭菌解决方案——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求设计，其独特的VHP灭菌技术能够在不产生任何化学残留的前提下，实现对物品的各方面的、高效灭菌，因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想工具。自2012年起，VHP传递窗在国内制药领域迅速普及，其应用成效明显。南通直销VHP传递窗厂家直供VHP传递窗的设计，确保了实验室内的无菌环境，提高了工作效率。
VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足灭菌过程中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保灭菌效果。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟
VHP（汽化过氧化氢）技术是一种创新的低温灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽凭借其飞跃的低温灭菌能力，广泛应用于对物体表面的深度清洁与消毒。VHP技术的明显优势在于其广谱杀菌特性，它能够高效杀灭包括细菌、霉菌、病毒乃至**为顽强的细菌芽孢在内的各种微生物种类。在众多微生物中，嗜热脂肪芽孢因其耐高温和难杀灭的特性，被公认为VHP灭菌技术中相当有挑战性的目标，因此，在VHP灭菌验证过程中，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以评估灭菌效果。此外，VHP灭菌过程不仅高效且安全环保。在灭菌阶段，汽化的过氧化氢迅速渗透并杀灭微生物，一旦灭菌完成，它会迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无毒无残留，同时过氧化氢的残留浓度也可通过科学方法精确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为确保VHP灭菌效果的可靠性，整个验证流程严谨而各方面的，涵盖参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。例如，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备便配备了完善的GMP（良好生产规范）验证文件体系，为灭菌过程提供了强有力的技术支撑与保障。传递窗由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。
在洁净室环境中，传统的灭菌手段往往面临标准化难题、劳动强度高、验证流程复杂以及对操作人员与环境构成潜在风险的挑战。相比之下，与空调系统深度融合的VHP（气化过氧化氢）灭菌技术，不仅有效规避了这些弊端，还展现出了一系列明显优势。VHP以其飞跃的材料兼容性、广谱高效的杀菌能力、可循环利用的特性以及更高的无菌保证水平，成为了生物医药洁净室实现规模化、标准化空间灭菌的理想选择。近年来，关于VHP灭菌效果的研究持续深入，其重点机制在于通过产生游离的氢氧基，这些高度活跃的分子能够精细攻击并破坏微生物的细胞结构，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。这一特性使得VHP在生物制药行业的灭菌应用中占据了重要地位。将VHP灭菌技术与空调系统相结合，是对传统灭菌方式的一次重要革新。与传统方法相比，VHP灭菌不仅在灭菌效率、残留物控制、处理时间上展现出明显优势，更在保护作业人员健康、减少环境污染方面表现出色。通过精密设计的空调系统，VHP能够均匀、高效地分布在整个洁净室内，确保每一个角落都能达到理想的灭菌效果，同时降低对人员的直接暴露风险。上海魁利VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。南通直销VHP传递窗厂家直供
通过VHP传递窗，我们轻松实现了洁净区与非洁净区之间的物料交换。南通直销VHP传递窗厂家直供
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。南通直销VHP传递窗厂家直供
