自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃传递窗的设计巧妙,减少了洁净区的开门次数。福建建设传递窗价格查询
传递窗设计适用于常规交通工具运输,在运输过程中应特别注意防雨、防雪,以免因恶劣天气导致设备受损或生锈。理想的存储环境应保持在-10℃至+40℃的温度范围内,相对湿度不超过80%,且远离任何酸碱等腐蚀性气体,以确保设备长期保持比较好状态。开箱检查规范:开箱时,请遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的方式,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱后,首要任务是核对产品是否与订单相符,并详细检查装箱清单中的每一项,确认无遗漏部件。同时,细心检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南:预处理:使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品:轻轻打开传递窗的外侧门,迅速而安全地将已消毒物品放入,随后立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被覆盖,之后迅速关闭外侧门。紫外消毒:启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射消毒,以增强消毒效果。通知与取物:消毒完成后,通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门,以维持屏障系统的完整性。重庆钢制传递窗价格查询传递窗的保温层厚度可调,满足不同保温需求。
随着我国生物安全领域的蓬勃兴起,生物安全实验室的建设数量明显增加,其中,传递窗作为保障实验室生物安全的关键枢纽设备,其应用范畴不断拓展。为确保这些实验室内部的生物安全无虞,国家制定并实施了严格的标准,如GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》,该标准明确指出,在生物安全三级及四级实验室中,传递窗必须具备与所在区域相匹配的高承压能力和飞跃的密闭性能,以维护实验室内部环境的稳定与安全。此外,为了防止生物污染的传播,传递窗还需集成高效的消毒灭菌机制,确保传递过程中的物品经过严格处理,达到生物安全标准。这不仅是对实验室生物防护能力的严格要求,也是对科研人员健康及环境安全的负责态度。依据JG/T382-2012传递窗行业标准,传递窗的设计已细分为基本型、净化型、消毒型、负压型、气密型等多种类型,每种类型均针对特定的生物安全需求进行了优化。从结构设计到功能配置,每种传递窗都经过精心设计与测试,旨在满足不同实验室在生物安全控制上的多样化需求。综上所述,严格遵守GB19489-2008及JG/T382-2012等相关国家标准和行业标准,对于确保传递窗在生物安全实验室中的有效运作至关重要。
生物安全传递窗技术规格与运作机制结构设计要点:生物安全传递窗采用双侧单独且密封性较好的箱型结构设计,每侧均配备有特制气密门。该设计创新性地融入了互锁机制,确保在任何一侧门处于开启状态时,另一侧门将自动锁定,无法开启,从而有效防止了交叉污染的风险。二、消毒与灭菌功能:紫外线灭菌系统:传递窗内部四周均匀分布有紫外线灯,形成各方位的无死角的灭菌环境。V三、运行稳定性与密封性:传递窗设计经过严格测试,确保连续运行12小时以上仍能保持高效稳定。其机械压紧式密封门采用EPDM材质密封条,不仅具备优异的耐候性和耐化学腐蚀性,还能确保门体之间形成牢固且持久的密封效果,有效阻断外界污染源的侵入。四、工作原理简述:在操作过程中,首先通过外接的过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行彻底的灭菌处理,确保内部环境达到无菌状态。随后,利用互锁机制确保两侧门在不同时开启的前提下,安全地进行物品的传递。传递完成后,再次启动紫外线灯和/或VHP消毒程序,对传递窗及所传递物品进行二次消毒,确保每一次传递都符合较高的生物安全标准。五、安装与固定要求:为确保传递窗的稳固与安全,设计时已考虑预留预埋件,以便与混凝土基础进行牢固固定。其独特的密封结构,有效防止外部污染,保障传递窗内部环境的洁净。
传递窗,作为洁净室不可或缺的辅助设备,其重点作用在于安全高效地促进洁净区域与非洁净区域间小件物品的流通。其精妙设计明显减少了洁净室的开门频率,有效遏制了外界污染源的侵入,极大地降低了洁净区受污染的风险。为了进一步强化传递过程中的卫生标准,传递窗内常集成有紫外灯系统,这一消毒措施彰显了其对物品传递安全性的高度重视。紫外线消毒技术,凭借其飞跃的性能特点,如高度的安全性、操作的简便性、经济成本效益、无化学残留物以及对物品的低损害性,在空气净化、物体表面消毒及液体处理等多个领域得到了广泛应用。紫外线,这一肉眼不可见的光谱成分,位于紫色光波段的边缘之外,其强大的消毒能力源自特定波长范围(225至275纳米,尤以254纳米波长**为有效)的紫外线辐射。当这些特定波长的紫外线照射到微生物体上时,它们能够深入微生物内部,被其核酸(DNA或RNA)吸收。这一吸收过程随即触发核酸分子结构的破坏,导致核酸链的断裂或蛋白质(如he蛋白)的变性,从而彻底剥夺了微生物的生命活动能力,使细菌与病毒失去活性或发生变异。此外,紫外线还通过干扰微生物体内多种酶的活性,影响蛋白质与核酸的正常代谢与合成过程,进一步加速了微生物的失活与消亡。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。四川钢制传递窗品牌
其安装方便,可根据需要进行定制和改装。福建建设传递窗价格查询
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,采用了创新的汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内所有暴露表面进行各方面的灭菌,这一技术革新取代了传统的紫外消毒方法。该传递窗配备了高效过滤器层流保护系统,在双扉门开启时形成气闸效应,有效防止交叉污染。VHP无菌传递窗的主要功能包括:采用西门子可编程控制器(PLC)进行程序控制,确保操作精细;触摸式显示屏设计,提供人性化操作界面;双门电磁互锁机制,确保两侧门不能同时打开;具备日期、时间显示功能,便于记录和管理;可选配过氧化氢浓度监测功能,实时掌握灭菌效果;垂直气流保护设计,优化灭菌环境;当然,其重点功能是汽化过氧化氢灭菌特别设计了高效PAO检测口,方便进行检测。VHP传递窗的产品特征明显:整体采用SUS304不锈钢结构,既具有普通传递窗的实用功能,又表现出耐用易清洁的优势。其独特的双扉门结构,充气密封且互锁,有效保障了传递窗的密闭性和安全性。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)过滤,确保物料不受污染。同时,该传递窗还具备对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能,以及各工作过程的灯光提示功能,为操作人员提供了极大的便利。福建建设传递窗价格查询