GMP对纯化水、注射用水的制备、贮存和分配的相关规定：药品GMP(2010年修订)第九十九条规定:“纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。”要做到纯化水、注射用水的制备、贮存和分配能够防止微生物的滋生，则要采取多种多样的综合措施。其中，纯化水采取循环，注射用水采取70℃以上保温循就是其中措施之一。GMP对水质监测的相关规定：药品GMP(2010年修订)一百条规定:“应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。”对天然条件下水源(如地面水、地下水)即原水的水质监测，可依据GB3838《地面水环境质量标准》以及GB/T14848有关地下水质量指标进行监测。饮用水的质量标准为GB5749-006。而对纯化水、注射用水的水质监测的依据则是《中国药典》同时监测应有相应的记录。 硕科生产纯化水设备产品新能好，质量可靠。无锡纯化水设备方案
纯化水检测重要指标要求1、电导率检测标准限值：25℃不得大于μS/cm检测方法：取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率。2、易氧化物检测标准限值：无检测方法：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液（0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，溶液的粉红色按标准规定不得*消失。3、不挥发物检测标准限值：不得超过1mg检测方法：取本品100m1，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，称重，分别计算。4、重金属检测。标准限值：。检查方法:取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液，按标准规定不得更深。 苏州纯化水设备销售硕科环保水处理长期从事纯化水设备的设计与生产制造。
纯化水介绍：纯化水又称去离子水，是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水，通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法，制得的密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，可直接饮用的水，也可以称为纯净物（在化学上），在试验中使用较多，又因是以蒸馏等方法制作，故又称蒸馏水。纯化水检测项目指标：感官指标：外观、色泽、气味、性状、肉眼可见杂质等。理化指标：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、钙盐、不挥发物、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属。微生物指标：菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等。
硕科环保生产的纯化水设备是一款高性能、节能环保的产品，管网采用进口焊机自动焊接工艺，确保设备的稳定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌，EDI则选用西门子、GE等国际品牌，保证了水质的高纯度和稳定性。我们的产品主要面向医疗器械清洗用纯化水和GMP制药纯化水领域，能够满足客户对水质的高要求。我们一直致力于为客户提供高质量的产品和放心的服务。我们的产品经过严格的质量检测和测试，确保每一台设备都符合国家标准和客户的需求。我们的售后服务团队也随时为客户提供技术支持和维护服务，让客户无后顾之忧。我们相信，品质保障和售后无忧是客户选择我们的重要原因。我们将继续努力，为客户提供更好的产品和服务，让客户满意是我们不懈的追求。 硕科纯化水设备可根据实际情况进行定制化配置，满足个性化需求。
纯化水设备是一种用于制备高纯度水的装置，广泛应用于医药、化工、电子、食品等领域。该设备通过多重过滤、离子交换、反渗透等工艺，去除水中的杂质、离子和微生物，确保产出的水达到高纯度标准。纯化水设备的主要功能特点包括：高纯度产出：设备采用先进的反渗透技术，有效去除水中的离子、有机物、微生物等杂质，确保产出的水达到高纯度标准，满足各种生产工艺的需求。智能化控制：设备配备智能控制系统，可实现自动化运行、实时监测水质、自动提示故障等功能，极大提高了设备的运行效率和稳定性。节能环保：设备采用先进的节能技术，降低了运行能耗，同时减少了对环境的影响。此外，设备结构紧凑，占地面积小，有利于节省空间。适应性强：设备可根据不同水源和客户需求进行定制，适应性强。同时，设备操作简单，维护方便，降低了使用成本。安全可靠：设备采用不锈钢材料和严格的生产工艺，确保设备的安全可靠。此外，设备还配备了多重安全保护措施，保障了操作人员的安全。总之，纯化水设备是一种高效、安全、环保的制水设备，可满足不同领域对高纯度水的需求。未来，随着技术的不断进步和应用领域的拓展，纯化水设备将会发挥更加重要的作用。 纯化水设备厂家选硕科，主要生产工业反渗透水处理设备。昆山电镀纯化水设备
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纯化水设备做GMP认证遇到的常见问题。纯化水设备系统设计制造除了水质要达到2010版药典或者其他药典标准外，还得符合GMP的认证要求。生物医药制药的纯化水设备对这两点更为重视，那么GMP对纯化水设备系统有哪些要求呢?应该如何避免这些问题呢?如何快速的通过GMP认证呢?一纯化水设备厂家依据GMP认证相关要求以及众多GMP纯化水设备案例经验，总结一些常见的GMP认证问题，以供参考：1.纯化水设备没有安装PID图。2.纯水设备没有贴取样点编号。3.纯化水系统中需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识；4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。6.纯化水系统验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。 无锡纯化水设备方案
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