无菌医疗器械之传递窗管理要求二
1.使用坚持“一开一闭”①接通总开关。②打开一侧的门,将已去外包且清洁的物品放入传递窗内,并将门关严。③打开紫外线灯源开关,从非洁净区传入洁净区的物体,必须开启传递窗紫外线灯不少于15分钟(或30分钟,根据卫生要求)后,④方可传入;从洁净级别高的区域传出不需要紫外消毒。⑤通知另一侧的操作人员,打开传递窗门,取出物品。⑥关掉紫外线灯源开关,再打开窗门,取出物品,将窗门关闭,并记录紫外灯照射时间。
2.使用注意事项①传递窗使用时,两侧门不能同时打开。(通常有机械互锁装置或电子互锁装饰,但不能蓄意破坏)。②物品不能塞满传递窗,每个物品之间要有一定的距离。③紫外灯有使用寿命限制,紫外灯效期到后应更换。 传递窗厂家-统钜净化成立近十五年,技术有18年行业经验,上海守合同重信用AAA级企业,通过ISO9001认证。不锈钢传递窗定制
普通传递窗的技术特征:1.外箱体为冷板白色喷塑,内壁及顶底板为不锈钢;2.机械式互锁或者电子互锁装置,同时只能打开其中一扇门;传递窗装有密封条,确保气密性。3.窗内可设紫外线或臭氧等杀菌方式或可在箱体两侧装有对讲机,使工作人员方便沟通和联系。普通型传递窗标准技术参数外形尺寸(W×D×H)(mm)685×500×590785×600×690935×750×840内部尺寸(W×D×H)(mm)500×500×500600×600×600750×750×750本产品可接受非标订做!
统钜净化设备(上海)有限公司成立近十五年,技术团队有18年行业工作经验负责人,上海守合同重信用AAA级企业,多次获得A级纳税信用等级,通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。 不锈钢传递窗定制A级不锈钢传递窗厂家-统钜净化成立近十五年,技术18年经验,上海守合同重信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
医用传递窗属于几类医疗器械?
医用传递窗只有普通的一种净化配套辅助设备,不属于医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。而医用传递窗并不在这个范围当中,因此医用传递窗不属于医疗器械。
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传递窗的使用与管理操作规程一
物品的传出
1系统内的使用人员打开传递窗内门,将物品(动物)放入传递窗内,迅速将门关好。
2系统外的接收人员打开传递窗外门,迅速取出物品(动物),将门关好。
物品的传入
1系统外的使用人员将需要传入的物品进行充分喷雾或擦拭消毒后,打开传递窗外门,将物品(动物)放入传递窗内,迅速将门关好,打开紫外灯。
2等待20分钟左右后,系统内的接收人员关闭紫外灯,打开传递窗内门,迅速取出物品(动物),将门关好。
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传递窗使用方法
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1 物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2 物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3 通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4 洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5 所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6 极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7 物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。 传递窗使用注意事项-统钜净化成立近十五年,技术有18年经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。不锈钢传递窗定制
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传递窗物料进出洁净区程序
1将物料在脱包装间能脱去外包装的脱去外包装;不能脱去外包装的用抹布擦拭内包装干净后,紫外消毒30分钟后放入桶中,贴上标签,注明品名、批号及数量。
2打开传递窗外侧门(内侧门关闭),放入物料,关上外侧门。
3打开传递窗内侧门(外侧门关闭),取出物料,放入桶中,贴上标签,注明品名、批号、数量。
4关上内侧门,移走物料。
5物料由洁净区到一般生产区:与进入程序相反。
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