10万级洁净室净化车间标准
一、10万级净化车间标准是:尘粒比较大允许数(每立方米);大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物比较大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
二、从换气次数角度上来说:十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。千级洁净室要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 净化车间洁净衣柜厂家-统钜净化,成立近十五年,技术团队18年经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。四川洁净衣柜定制
净化车间人员出入管理---人员的出去:
1、人员从各自的生产操作区域通过洁净走道来到手消毒间,通过手消毒间,可以直接到各自的更衣室去,把无尘衣和无尘口罩、手套、脱去,放入回收箱内。穿上白色工作服,走出第二更室。3、在***更室内,按照进入进的方法,反向操作,穿上室内鞋走出***更室。
注意事项:1、穿好无尘服后才能进入手消毒间,严禁手不消毒进入净化车间。2、出入净化车间时,开关门时应轻推轻关,且门不能对开。
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洁净室外来人员的规定(1)外来人员进入洁净区之前,必须有生产负责人批准,并由相关人员带领进入,做好记录。(2)外来人员需穿着参观服,而不得穿着岗位工作服。(3)外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。(4)外来人员参观结束后,车间人员要对相应区域进行排查,确保未对洁净区产生破坏。
洁净区物料的出入(1)包材进入洁净区的程序:包材→包材间→传递窗→接粉间。(2)成品出洁净区的程序:成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。
更衣室、无尘衣柜、洁净衣柜
洁净服穿着及顺序:1、从挂钩上取下已经灭菌的洁净服。2、脱衣更鞋,站在脚踏板上。3、将口罩从洁净袋内取出,带上口罩。4、将网帽从洁净袋内取出,带上网帽。5、将二连体洁净服从洁净袋内取出,先穿洁净服裤子再将上衣和帽子戴上,注意洁净服不得碰到地面或墙面。拉上洁净服拉链。6、将洁净袜取出穿上洁净袜。从鞋柜上取下二更鞋将一更鞋放入鞋柜下层,整理衣帽、口罩。
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净化衣柜,风机采用好品质直驱式高效离心风机,具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级调速,定时等特性。风机调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍可保证风量不变,有效的保持存放在净化衣柜内的衣物干爽清洁,并能吹除衣物上附着的尘埃及不洁物。内置的风嘴同时可从多方向吹出强而有力的洁净风,气流由高效离心风机带动,经不锈钢洞板循环过滤。它并符合 ISO14644-6级净化房(即美国联邦标准-千级净化房)至四级净化房(十级净化房)的标准。本设备广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。净化衣柜原理-咨询统钜净化,成立近十五年技术团队18年经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。四川洁净衣柜定制
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药企生产厂房是分为洁净区和一般区的,一般区直接和厂房外面相通。洁净区是全封闭的,洁净区的空气要经过空气过滤系统过滤才能输送到洁净区内,而且洁净区内的工作人员必须经过手消毒,戴上口罩头套,换上洁净服洁净鞋才能进入洁净区。洁净区每天必须进行空气消毒。洁净区内不得有粉尘,有明确的粉尘限制个数和微生物限制个数,总之就是洁净度很高的车间。
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