VHP发生器企业商机

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌无毒无残留,且过氧化氢的残留浓度可检测。云南定制VHP发生器

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过氧化氢蒸汽被均匀的引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢蒸汽中,形成约1微米的过氧化氢膜,附着在可能寄居微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此过程杀灭。整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制,并实时反馈循环进程,被过氧化氢蒸汽消毒的空间或设备需要密封起来,通过电化学原理的手持式VHP传感器监测没有泄露发生,以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率,通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的过氧化氢蒸汽被催化分解为水蒸气和氧气,也可以使用强力通风装置对其完全分解,或者使用建筑空调通风系统,对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的过氧化氢蒸汽。上海安全VHP发生器哪家比较好在现代医疗、制药、食品加工等行业中,VHP发生器已经成为了必备的设备之一。

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汽化双氧水灭菌法具有以下几方面的特点:(1)消毒灭菌可以在室温条件下进行。(2)消毒周期短,汽化双氧水的消毒周期只需5—7h,而蒸汽消毒周期为0.1—0.5h,环氧乙烷(EO)气体消毒灭菌周期为12—18h。(3)汽化双氧水消毒灭菌对操作人员无危害,对环境无污染,其残留物为水和氧气。(4)蒸汽灭菌使腔室有很大的压差变化,长期反复受压、抽真空,缩短了设备寿命;采用汽化双氧水灭菌,因为压力、温度条件的改善,使设备的运行寿命和维修周期延长。(5)长期使用蒸汽灭菌,湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜,而汽化双氧水灭菌则很少损害。(6)采用移动式(带脚轮)的汽化双氧水发生器,能对多台设备配套灭菌,减少设备的初投资。·(7)汽化双氧水灭菌,工艺重复性好,较易通过验证测试。

过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,过氧化氢干雾的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水,750~2 000 μg/L浓度的过氧化氢干雾的灭菌效果等同于300 000 mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。过氧化氢干雾灭菌操作的温度范围可以适应在4~80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害。VHP发生器的工作原理是通过将过氧化氢和气态氢氧化物混合物喷洒到空气中,形成一种消毒气体。

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    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。天津工程VHP发生器价格查询

VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。云南定制VHP发生器

气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,气化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。云南定制VHP发生器

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