医疗器械净化工程设计规划

洁净室的平面布局洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。洁净室的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式：洁净室设在**，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和洁净室同级。两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。**式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为**，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。无尘室设计施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。医疗器械净化工程设计规划

无尘洁净室正常维护：1、根据环境洁净程度，定期更换初、中效空气过滤器，中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月，新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力，一般洁净区正压应大于10pa，否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞，更换、检查送排风机是否运转正常。3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度，如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量，直至室内洁净度达到其技术参数为止。4、一般为1年左右，就需要更换高效空气过滤器，更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下，便可取下高效过滤器。更换时，应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。5、更换后，应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量，用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度，达到技术参数即可。6、若电器发生故障时，可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修，参照各设备的使用说明书执行。湖北灌装车间净化车间粽子厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

什么是洁净室呢？洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、前列技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过，在无洁净级别要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率约10%~15%，64位储存器约2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。

洁净室分为工业类洁净室和生物类洁净室工业类洁净室适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带产生）LCD（液晶玻璃）、计算机硬盘、计算机磁头生产等行业。生物类洁净室适用于制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等领域。还有要求比较高的细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）等领域。嘉定洁净车间设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：尘埃粒子**允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；微生物**允许数；10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制一、动态检测时，无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。二、静态检测时，乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。嘉定洁净室设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。纯净水无尘车间

月饼厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。医疗器械净化工程设计规划

水平单向流洁净室

一侧壁面满布高效过滤器，对应壁面作为回风墙，气流平行于顶棚和地板。水平单向流洁净室的气流流向与尘粒的重力沉降方向不像垂直单向流洁净室那样一致，因此水平单向流洁净室的断面风速应大于垂直单向流洁净室的断面风速，一般不得小于0.35m/s，否则将出现尘埃沉降现象。水平单向流洁净室回风埔ー般安装中效过滤器。但对于某些特殊用途的洁净室，知制药用洁净室、细菌培养用洁净室等，为避免操作过程中产生的特殊微粒和气溶胶污染管道系统或者为了回收这些微粒进行集中处理，则回风墙应布设高效空气过滤器。水平单向流洁净室的着价低于垂直单向流洁净室。单向流洁净室的气流流速均匀、流线平行、空气中的粒子在该气流中也沿流线运动，不发生横向交叉，粒子以**短路径排除，室内不易形成紊流，可提供极高的洁净环境。但致命的弱点是，格栅地板或格栅回风墙造价高、顶棚或整个墙面满布高效空气过滤器成本高、换气次数大、运行费用和能耗较高，因此，应该开发具有单向流洁净室的功能但造价低的洁净室。 医疗器械净化工程设计规划