洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键
要注意:接缝:不允许管道有横向接缝,纵向接缝也应尽量少,当底边小于等于800mm时,底边也不许有纵向接缝;咬口:应尽量采用联合角或转角咬口,6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口;密封:所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风;各种密封垫严禁表面涂刷涂料;加固筋:不许设在管内;法兰:四角应设螺钉孔,孔距小于100mm,螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌;测孔:管径大于500mm的应设清扫及各种测孔;存放:制作完成后用中性清洗液清洗,干燥后用塑料膜封口以待安装;拆封:只允许在安装时拆开管道端口封膜,安装中间停顿时应再封好端口;清洁:风管零部件安装时要***表面的油污和尘土,并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面;漏风检查:系统安装后,保温前进行漏风检查。(1~5级系统按高压系统风管规定执行,6~9级系统按中压系统风管执行),可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测,低压系统每10米接缝漏光点不大于2处,每100米平均不大于16处为合格;中压系统每10米接缝漏光点不大于1处,每100米平均不大于8处为合格。 无尘房报价-请咨询统钜净化上海-成立近十五年,技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。电器车间洁净车间承包商
洁净室气流组织考虑原则
(1) 当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。(2) 减少涡流,避免把工作区以外的污染物带入工作区。(3) 为了防止灰尘的二次飞扬,气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。(4) 工作区的气流应均匀,流速必须满足工艺和卫生的要求;洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来,使污染物在扩散之前便流向回风口。(5) 工作设备布置时要留有一定的间隔,为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件:气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。(6) 洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时,宜将其置于工作区气流的上风侧,以提高室内的空气洁净度。(7) 洁净室内有通风柜时,宜置于工作区气流的下风侧,以减少对室内的污染。 福建十万级无尘车间涂装洁净室施工-请咨询统钜净化,成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级ISO分级
大于等于表中所列粒径悬浮粒子
**允许浓度(颗/m3)
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1级 10 2
ISO2级 100 24 10 4
ISO3级 1000 237 102 35 8
ISO4级 10000 2370 1020 352 83
ISO5级 100000 23700 10200 3520 832 29
ISO6级 1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO7级 352000 83200 2930
ISO8级 3520000 832000 29300
ISO9级 35200000 8320000 293000
制药洁净室洁净度四个级别:
1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。(在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速)
2、B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3、C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米:
A级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→20。
B级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→29。
C级:静态→≥0.5μm→352000;静态→≥5.0μm→2900。
D级:静态→≥0.5μm→3520000;静态→≥5.0μm→29000。 洁净室预算-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
根据空气洁净度的不同,无菌室可分为哪几个级别
一般情况下,无菌室的等级有百级,千级,万级,十万级,百万级等等。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。
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乱流原理洁净室按其气流状态来区分,主要分为乱流(非单向流)洁净室、单向流洁净室和辐流洁净室(也有称矢流洁净室的),这一节主要讨论乱流洁净室。前面已经指出,不论是哪一种洁净室,都是紊流流态。那为什么不都叫紊流洁净室呢?乱流洁净室的名称是借用于日文,但是日文的乱流就是紊流的意思,而中国**早在《空气洁净技术措施》中正式采用的乱流一词是兼有紊流的含义而不同于流体力学上的紊流这一专有名词。国际上习惯称这种洁净室为非单向流洁净室。电器车间洁净车间承包商
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