浙江医疗器械超净室

洁净室分为工业类洁净室和生物类洁净室工业类洁净室适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带产生）LCD（液晶玻璃）、计算机硬盘、计算机磁头生产等行业。生物类洁净室适用于制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等领域。还有要求比较高的细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）等领域。药品包装洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。浙江医疗器械超净室

洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键

要注意：接缝：不允许管道有横向接缝，纵向接缝也应尽量少，当底边小于等于800mm时，底边也不许有纵向接缝；咬口：应尽量采用联合角或转角咬口，6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口；密封：所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风；各种密封垫严禁表面涂刷涂料；加固筋：不许设在管内；法兰：四角应设螺钉孔，孔距小于100mm，螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌；测孔：管径大于500mm的应设清扫及各种测孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安装；拆封：只允许在安装时拆开管道端口封膜，安装中间停顿时应再封好端口；清洁：风管零部件安装时要***表面的油污和尘土，并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面；漏风检查：系统安装后，保温前进行漏风检查。（1～5级系统按高压系统风管规定执行，6～9级系统按中压系统风管执行），可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测，低压系统每10米接缝漏光点不大于2处，每100米平均不大于16处为合格；中压系统每10米接缝漏光点不大于1处，每100米平均不大于8处为合格。 安徽涂装车间无尘车间洁净车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

保证单向流洁净室特性（高洁净度和快速自净恢复能力）的重要先决条件有两个：①来流的洁净度；②来流的活塞流情况；对于来流的洁净度，对通过高效以上过滤器送风的单向流洁净室来说是不成问题的，而对于来流的“活塞流”情况，则需作进～步分析。根据流体力学原理，来流条件对以后的流动状况将有直接的重要影响，送风面出口气流也就是工作区的来流。来流的紊动性大，则将影响后面的单向流特性；来流未充满流动截面，则将影响后面是否能形成“活塞流”和形成的快慢；而来流未充满流动截面也是来流素动的一个因素。所以，在采用高效过滤器的条件下，保证单向流洁净室特性的必要条件是“活塞流”，而“活塞流”的必要条件则是来流充满流动截面。但是，对一间房间而不是一段管道来说，让气流从头至尾完全充满流动截面也是不现实的。

洁净室的施工完成后，对洁净室的运行和管理也是非常重要的，要定期检查室内和设备，设备主要是监测，而室内项目除常规的室内顶棚送风天花（或高效送风口）和墙面回风口目测清洁度等必须监测的项目外，更重要的还应包括尘埃粒子数、细菌菌落数、送风风量、室内正（负）压等。日常管理必须保证洁净室正确运行，这样所制造的产品才不至于受到污染。这就要求从人员与材料的入场，到服装的选择、洁净室的规定、洁净室的清洁都必须正确地予以实施。必要时还应对维护人员进行培训。洁净间承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室的分类：

一、按受控粒子的性质划分（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。（2）生物洁净室：受控粒子为生物粒子的洁净室。

二、按气流的流动状态分根据气流的流动状态分，主要有以下三种气流分布的洁净室

（1） 非单向流洁净室

（2） 单向流洁净室

（3） 矢量洁净室

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无尘洁净室正常维护：1、根据环境洁净程度，定期更换初、中效空气过滤器，中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月，新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力，一般洁净区正压应大于10pa，否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞，更换、检查送排风机是否运转正常。3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度，如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量，直至室内洁净度达到其技术参数为止。4、一般为1年左右，就需要更换高效空气过滤器，更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下，便可取下高效过滤器。更换时，应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。5、更换后，应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量，用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度，达到技术参数即可。6、若电器发生故障时，可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修，参照各设备的使用说明书执行。浙江医疗器械超净室

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