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制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 嘉定无尘室设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。1000级无尘车间承包商

洁净室中的四大污染来源：★洁净室中的工具设备在运转的过程中会向洁净室空间扩散粒子.★洁净室中的产品也会向洁净室空间扩散粒子.★洁净室中的设施，例如地面、墙面、天花板等，一刻不停地扩散着粒子.★洁净室中的人员是污染的主要来源，洁净室中的污染有80%都来自于人员散发的粒子.

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洁净室的空态、静态、动态是什么意思 ？

空态：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

静态：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

动态：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。

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在单向流洁净室内，干净气流不是一股或几股，而是充满全室断面，所以这种洁净室不是靠洁净气流对室内脏空气的掺混稀释作用，而是靠洁净气流推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外，达到净化室内空气的目的。所以，前联邦德国有人称单向流洁净室的气流为“活塞流”、“平推流”前苏联称之为“被挤压的弱空气射流”。干净空气就好比一个空气活塞，沿着房间这个“气缸”，向前（下）推进，而使尘粒只能前（下）进，没有返回，把原有的含尘浓度高的空气挤压出房间。无尘房承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室的好与不好，主要是与洁净室的环境相关联，有的企业在生产(Produce)时必须要求有洁净室，同时对于洁净室的各项参数(parameter)还有相关的要求，于是洁净室在建设的时候，就要考虑（consider)到企业生产的需求，并且根据企业生产要求的环境不同而进行建设，而不是随便建立一个无尘的洁净室就可以的，一定要符合产品的生产工艺(production engineering)。洁净车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。 上海净化车间设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。四川冷加工净化车间

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在单向流洁净室以及单向流净化设备中，可以发现沿壁的和两个过滤器搭接处下方的反向气流。这种气流将把下方的污染传输到上部再送下来，破坏了上述“活塞流”的状态，危害极大。对于和外界有开口相通的局部净化设备，例如洁净工作台，这种气流将引射外界污染气流，在设计上一定要减小过滤器边框处所占的无效面积，更要设法使空间的壁面尽量接近过滤器有效迭风截面。

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统钜净化设备（上海）有限公司办公设施齐全，办公环境优越，为员工打造良好的办公环境。致力于创造***的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建统钜产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的净化设备、空气过滤器、水处理设备、实验室设备、仪器仪表、五金交电、通讯器材、家具、办公用品的销售,建筑装饰装修建设工程设计与施工,机电设备安装(除特种设备),环保建设工程专业施工,空调净化工程,净化设备工程,从事生物科技、食品安全检测科技、化工科技、净化设备技术领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物进出口及技术进出口业务。[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动]，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。统钜净化设备（上海）有限公司主营业务涵盖空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。