2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。农业部登记肥料变更资料要求。自贡大田农药登记续展和变更
相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。广安肥料登记《肥料标识内容和要求》GB18382-2021和《有机肥料》NY/T 525-2021对有机肥料标签的影响。
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月，之后相继成立了四川登丰源农业科技有限公司，成都登丰有余农业科技有限公司，是四川省专业从事企业标准的编写和备案服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念，以“服务于农、发展于农”为经营目标，了解政策法规，熟悉登记流程，能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务，得到了业界的一致好评！用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作，以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。服务范围：1、企业标准的编写；2、企业标准的修订；3企业标准备案。
农业部登记肥料申请资料：1《肥料登记申请书》2企业证明文件。境内申请人应提交标注的企业注册证明文件复印件（加盖企业公章）。3省级农业农村部门初审意见表。4生产企业考核表。境内申请人应提交所在地省级农业农村部门或其委托单位出具的肥料生产企业考核表，并附企业生产和质量检测设备设施（包括检验仪器）图片等资料；5产品安全性资料。安全性风险较高的产品，申请人还应按要求提交产品对土壤、作物、水体、人体等方面的安全性风险评价资料。6产品有效性资料。7产品标签样式。8企业及产品基本信息。包括企业的基本概况、人员组成、技术力量、生产规模、设计产能等。包括研发背景、目标、过程、原料组成、技术指标、检验方法、应用效果及产品适用范围等。微生物肥料还应提交生产用菌种来源、分类地位（种名）、培养条件、菌种安全性等方面资料。。包括原料组成、工艺流程、主要设备配置、生产控制措施。9肥料样品。四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。
2020年9月13日，***发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2020〕13号），根据文件规定，取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。农业农村部门将通过以下措施加强监管：①建立健全新农药登记试验备案制度，建设全国统一的在线备案平台，方便有关企业快捷办理备案手续，对不按要求备案的要依法设定并追究法律责任。②严格实施“农药登记试验单位认定”许可，把牢农药登记试验单位准入关口。③对备案的新农药登记试验活动进行抽查监管，督促有关单位落实风险防控措施，发现违法违规行为要依法查处并向社会公开结果。④在“农药登记”许可环节，对新农药登记试验活动有关情况进行审查把关。农药登记的类别，农药变更登记的类别。广安农药生产许可证登记备案
企业标准制定的的几种情况。自贡大田农药登记续展和变更
《肥料登记管理办法》规定，农业部受理除硫酸铵、尿素、硝酸磷肥、氯化钾等免于登记和省级登记之外的微量元素肥料、缓释肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤调理剂产品的登记和监督管理工作。省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门协助农业部做好本行政区域内复混（合）肥料、有机-无机复混肥料、有机肥料、床土调酸剂的肥料登记工作。不过，当前省级肥料登记管理工作有了不少改变，部分省份已取消肥料登记制度。江西省从2014年4月起将“省内复混肥、配方肥、精制有机肥、床土调酸剂登记证核发”下放至设区市农业主管部门实施管理。自贡大田农药登记续展和变更
