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2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品(M1,下同)相比,申请认定产品(M2,下同)符合以下全部要求时,可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1;2.1.1.1.4与M1相比,M2无新的相关杂质;2.1.1.1.5与M1相比,M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%,以较大值进行判定;2.1.1.1.6与M1相比,M2无新的非相关杂质;2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果,等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时,认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时,需进行第二阶段认定。四川含氨基酸水溶肥料登记证代理,四川含氨基酸水溶肥料登记证代办。成都肥料登记代理

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复肥品种和磷肥品种有工业产品生产许可证。2017年6月29日,《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》(国发〔2017〕34号)发布,化肥继续由省级人民质量技术监督部门实施工业产品生产许可证管理。复肥和磷肥产品是明确列入实施工业产品生产许可证管理目录的化肥产品。《化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)》规定,复肥产品划分为复合肥料、掺混肥料和有机-无机复混肥料等3个单元。其中,复合肥料包括复合肥料、硝基复合肥料、缓释复合肥料、控释复合肥料、硫包衣缓释复合肥料、脲醛缓释复合肥料、稳定性复合肥料、无机包裹型复合肥料等。掺混肥料包括掺混肥料、缓释掺混肥料、控释掺混肥料、脲醛缓释掺混肥料、稳定性掺混肥料、硫包衣缓释掺混肥料、无机包裹型掺混肥料等。《化肥产品生产许可证实施细则(二)(磷肥产品部分)》规定,磷肥产品划分为4个单元,包括过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥和肥料级磷酸氢钙。四川农药肥料登记四川有机肥登记、有机肥料登记代理、有机肥料证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。

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为落实《农业农村部办公厅关于对部分肥料产品实施备案管理的通知》(农办农[20]15号)要求,目前农业农村部种植业管理司组织开发的肥料备案系统已经正式上线运行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、农用氯化钾镁、农用硫酸钾镁、复混肥料、掺混肥料生产企业可从农业农村部网站种植业管理司子站的“肥料登记与备案”模块登记肥料备案系统,提交产品信息后进行备案。已提前组织生产还未备案的生产企业,应于2020年12月31日前完成补备案。上述七种肥料产品具有肥料登记证且在有效期之内的,原登记证可以继续使用,不用进行网上备案。原登记证超出有效期的需继续生产此产品,必须进行网上备案。

化学农药原药(母药)产品化学资料:有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别;生产工艺原材料描述;化学反应方程式;生产工艺说明生产工艺流程图;生产装置工艺流程图及描述;生产过程中质量控制措施描述;理化性质;有效成分理化性质;原药(母药)理化性质;全组分分析;全组分分析试验报告;杂质形成分析;有效成分含量及杂质限量;产品质量规格;外观;有效成分含量;相关杂质含量;其他限制性组分含量;酸度、碱度或pH范围;不溶物;水分或加热减量;与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认;产品中有效成分的鉴别试验方法;有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认;其他技术指标检测方法;产品质量规格确定说明;产品质量检测报告与检测方法验证报告;包装(材料、形状、尺寸、净含量)、储运(运输和储存)、安全警示等。取消新农药登记试验审查事项行政许可,改为备案。

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四川省权限内肥料变更登记受理条件:申请人应是经行政管理机关正式注册,具有法人资格的四川省内肥料生产企业,申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内;申请登记的产品属有机-无机复混肥料(GB/T18877)、有机肥料(NY525)、水稻苗床调理剂(NY526)类范围;禁止性要求。经肥料登记评审委员会审议,有农业部门宣布禁止使用的肥料产品;申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请肥料登记,农业部门作出不予受理或者不予批准决定不足1年的。申请材料1、肥料变更登记申请书;2、产品标签样式及使用说明书;3、企业名称变更证明材料;4、原肥料产品登记证;5、营业执照。四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。四川农药肥料登记

境外企业肥料登记需要额外提供的资料。成都肥料登记代理

化学农药制剂药效资料:效益分析;申请登记作物及靶标生物概况;对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告;药效试验资料;室内生物活性试验资料;室内作物安全性试验资料;田间小区药效试验资料;大区药效试验资料;抗性风险评估资料;室内抗性风险试验资料;田间抗性风险监测方法;其他资料;对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响;对邻近作物的影响;产品特点和使用注意事项;境外在该作物或防治对象的登记使用情况;其他与该农药品种和使用范围有关的资料;综合评估报告;残留资料:植物中代谢试验资料;动物中代谢试验资料;环境中代谢试验资料;农药残留储藏稳定性试验资料;残留分析方法;农作物中农药残留试验资料;加工农产品中农药残留试验资料;其他国家登记作物及残留限量资料。成都肥料登记代理

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