2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。 《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料产品包装标识印刷要求。广安生物有机肥登记政策法规咨询
企业标准有以下几种：一、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；二、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；三、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；四、工艺、工装、半成品和方法标准；五、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。《中华人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。眉山含氨基酸水溶肥料登记需要什么手续企业标准制定的的几种情况。
化学农药制剂环境影响资料：原药（母药）环境试验摘要；鸟类急性经口毒性试验资料；水生生物毒性试验资料；鱼类急性毒性试验资料；大型溞急性活动抑制试验资料；绿藻生长抑制试验资料；陆生非靶标节肢动物毒性试验；蜜蜂急性经口毒性试验资料；蜜蜂急性接触毒性试验资料；家蚕急性毒性试验资料；家蚕慢性毒性试验资料；寄生性天敌急性毒性试验资料；捕食性天敌急性毒性试验资料；桑叶**终残留试验资料；蚯蚓急性毒性试验资料；环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料；环境风险评估报告。
根据《****认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）和《****认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号）有关规定，现将四川省认定管理机构2021年认定的第二批1517家****（企业名单详见附件）进行备案公示，公示期为10个工作日。对公示企业有异议的，请在公示期内以实名、书面形式向全国****认定管理工作领导小组办公室反映，反映情况须客观真实，以单位名义反映情况的材料需加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料应署真实姓名并提供有效联系方式。序号企业名称1成都建欧科技有限公司2四川度飞科技有限责任公司3四川百誉科技集团有限公司380七迈车科技集团有限公司381成都三康王消毒设备有限公司382成都丰登广源农业科技有限公司383成都水熊互动科技有限公司384成都云盯科技有限公司385都江堰市永兴机械有限责任公司。《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料名称、商标肥料规格、等级和净含量要求。
四川省农药经营许可核发受理条件：1.有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业教育培训机构五十六学时以上的学习经历，熟悉农药管理规定，掌握农药和病虫害防治专业知识，能够指导安全合理使用农药的经营人员；2.有不少于三十平方米的营业场所、不少于五十平方米的仓储场所，并与其他商品、生活区域、饮用水源有效隔离；兼营其他农业投入品的，应当具有相对**的农药经营区域；3.营业场所和仓储场所应当配备通风、消防、预防中毒等设施，有与所经营农药品种、类别相适应的货架、柜台等展示、陈列的设施设备；4.有可追溯电子信息码扫描识别设备和用于记载农药购进、储存、销售等电子台账的计算机管理系统；5.有进货查验、台账记录、安全管理、安全防护、应急处置、仓储管理、农药废弃物回收与处置、使用指导等管理制度和岗位操作规程；6.农业部规定的其他条件。农药经营者的分支机构也应当符合上述规定。申请材料1、农药经营许可证申请表；2、营业执照；3、营业场所和仓储场所房产证或租赁合同（含租赁方房产证）；4、营业场所和仓储场所地址、面积、平面图等说明材料及照片；5、有关管理制度目录及文本。四川省权限内肥料登记受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。四川有机肥料登记哪家靠谱
农药登记办证的流程和周期！广安生物有机肥登记政策法规咨询
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。广安生物有机肥登记政策法规咨询
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