RoHS和ELV指令如何相关？欧盟停产车辆（ELV）指令涉及汽车，而RoHS指令涵盖了许多行业的各种电气和电子产品，ELV指令适用于运输车辆中使用的电缆，电线和相关组件。它于2003年7月1日生效，并限制铅，汞，镉和六价铬的使用（也受RoHS限制）。通常，XLS（交联聚乙烯）绝缘汽车用导线如SAE（汽车工程师协会）类型SXL，GXL和TX...

oHS和REACH如何相关？REACH是一个普遍的监管和-[Registration，ē估值，一个uthorization，限用章emicals，并解决生产和使用的化学物质及其对人类健康和环境的潜在影响。REACH由ECHA监控，目前处理197种高度关注物质（SVHC）。虽然RoHS限制电气/电子设备（布线，组件，电路板，显示器，子组件，...

什么是RoHS2，与原RoHS有何不同？欧盟委员会于2011年7月发布了RoHS2或RecastRoHS2指令2011/65/EU，原始RoHS的范围扩大到涵盖所有电气/电子设备，电缆和备件，符合2019年7月22日或更早的要求，具体取决于产品类别。RoHS2也是CE标志指令，现在要求符合RoHS标准的产品CE标志，因此，所有电气/电子产...

近几年的RoHS认证法规更新和变化如下： 1）2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863对RoHS2.0附录II进行修订，将四项领苯二甲酸酯列入RoHS2.0中。至此，RoHS2.0附录II中的限制物质增加至十项。 2）自2019年7月22日起，除医疗设备和监控设备以外的所有电子电气设备都需要满足新的要求； 3...

**检测产品于2020年3月26日获美国食品药品监督管理局（FDA）EUA的紧急使用授权，成为中国至一家获批企业！据悉，该产品于3月18日启动（FDA）的EUA申报，9天内完成认证！截至目前，根据美国FDA官网信息显示，已有18家国外企业或机构的检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。包括赛默飞世尔TaqPathCO...

1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。。2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。2。个人防护口罩个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书...

据法国媒体28日援引法国卫生部的消息，为解决法国口罩短缺的情况，法国卫生部已向中国订购总共10亿只口罩。法中两国之间将搭建起“空中桥梁”，通过56次来回完成交运工作。 外交部发言人耿爽近日表示，目前有多个国家已经同中方企业签署了采购合同，主要包括检测试剂、口罩、防护服、护目镜等。此外，中国企业已经迅速同世卫**签署了***批医疗...

口罩分类、口罩各国标准、口罩CE认证 N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限 R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时 P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限 有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到...

以下是标联国际认证CSU对口罩欧盟CE认证具体实施如下： 一、欧盟CE认证企业需要配合的事项： 1、CE认证申请表（中英文填写，便于纠错）； 2、差异分析（填写具体各个型号之间的差异） 3、公司简介电子版：介绍公司人员数量、设备环境状况等； 4、营业执照副本、医疗器械备案证书复印件盖章，扫描电子版 ； ...

国内出口口罩生产企业资质证明 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下： 1.营业执照(经营范围包含...

近期，由于**原因，国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增，那么**近还有一个问题困扰着大家，口罩跟防护服到底能不能出口呢? 答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口，相反，还鼓励防护服出口。 如果在出口时出现被限制的情况，原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业，手续合法，那物资就不会...

EUA申请流程：1.递交申请（附相关资料），则产品满足以下标准或者认证即可：欧盟CE认证澳大利亚ARTG相关产品：口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布。申请的条件有哪些：未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）。1.工厂生产的其他型号过了NIOSH官方认证（列如拿...