消毒产品检测生产条件的监督检查:现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查:现场检查生产的各项标准操作规程和管...
查看详细 >>洁净厂房检测标准和依据:压差这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。悬浮粒子:室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。设备要在校准期内使用。检测前...
查看详细 >>洁净厂房检测洁净度测定标准药品生产企业:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;药品包装材料:国家局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)。测定方法照国家食品药品监督管理局《药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准》YBB00412004(试行);医疗器械生产:国家局《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-200...
查看详细 >>洁净厂房检测包含车间洁净区厂房环境监测,车间洁净区检测,洁净厂房环境监测,洁净区空气检测,洁净区沉降菌、静压差等,都需要找CMA资质认证的净化洁净检测单位机构,严格对车间洁净区厂房环境检测,出具CMA检验报告,这样的检测机构需要具备相关检测资质能力,其出具的厂房车间洁净区环境检测报告能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,...
查看详细 >>生物安全柜在常规维护检验时需要对哪几项进行检测?首先检测进风口的空气流向,如果不是往里吸气就别再用了,因为一点安全性也没有了。然后检测下过滤器下降气流洁净度,超标就要考虑更换过滤器否侧培养和接种等很容易污染。安全柜也分很多种,如果不带外排就要检测出风口过滤器是否存在漏点,有漏点会影响室内空气质量。当然,如果是为了应付检查就找检测机构给开个...
查看详细 >>医院消毒检测中手的消毒效果监测:采样时间:在接触患者、进行诊疗活动前采样。采样方法:被检者五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液或生理盐水浸湿的棉拭子在双手指曲面从指根到指端往返涂擦2次,一只手涂擦面积约30cm2,涂擦过程中同时转动棉拭子;将棉拭子接触操作者的部分剪去,投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液或生理盐水试管内,及时送检。检...
查看详细 >>消毒产品检测项目季铵盐类消毒剂:感官性状、季铵盐含量、氯化季铵盐含量、溴型季铵盐含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;过氧化物类消毒剂:感官性状、过氧化氢含量、过氧乙酸含量、重金属、砷、硫酸盐、稳定性、金属腐蚀性、pH值;乙醇消毒剂:感官性状、乙醇含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;酚类消毒剂:感官性状、对氯间二甲苯酚含量、苯酚含量、三氯羟基二...
查看详细 >>洁净厂房检测:无尘车间的使用验收是在建设单位规定的使用状态下进行检测和调试,确认洁净室(区)的动态性能参数都能有效的满足使用要求。使用验收的主要检测内容有:检测空气洁净度等级;生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;温度、相对湿度的稳定性测试;确认洁净室(区)的隔离性能;建设方需要进行的其他检测项目。无...
查看详细 >>洁净厂房检测中洁净空调的监理要点:材料报验:通风管道的材料:金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。当无设计规定时,应按规范执行。并有相应出厂检验合格证;非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。当无设计时,应按规范执行。并有相应出厂检验合格证。非金属风管应提供防火及...
查看详细 >>放射防护检测质子重离子放射***工作场所防护检测方法:适用范围适用于利用质子重离子加速器开展放射***的工作场所防护检测。检测条件对所有检测,***设备应设定在质子或重离子照射状态,并处于可选的比较高能量档匹配的等中心处比较高剂量率、比较大照射野,和等中心处比较高剂量率档匹配的比较高能量、比较大照射野。当使用模体时,模体几何中心处于有用束...
查看详细 >>消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测...
查看详细 >>医院消毒检测灭菌效果检测制度:灭菌时严格检测每一锅的压力、温度、时间、灭菌物品、排气等情况,并有详细记录,操作者签名。消毒灭菌设备(预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器),每日***锅空锅进行B—D测试纸作灭菌效果的检测,测试纸变色均匀一致为灭菌合格,方能启动使用。做好物理监测,每锅温度、时间达标并记录。开锅前必须将蒸汽排尽,压力降...
查看详细 >>